РК-МТ-7№010797
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010797
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.01.2013
Дата истечения
10.01.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010797
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Ортопедический тренажер с электроприводом модель GR 9900 (автостепинг) в комплекте
Торговое название каз
Жиынтықтағы электрожетекті ортопедтік тренажер моделі GR 9900 (автостепинг)
Назначение
Используется для 1) Функциональные активные и пассивные упражнения лодыжки нижней конечности пациентов длительного постельного режима.
2) Контроль функций для проверки состояния организма пациента в режиме реального времени таких как, кровяное давление и пульс в положении "стоя".
3) защита пациентов от гипотонии и пролежней упражнениями "стоя" на тренажере GR-9900, которые улучшают состояние кровеносных сосудов.
4) Начальные шаговые тренировки пациентов с травмами мозга по отдельной программе автостепинга. 5) Профилактика остеопороза путем механической нагрузки на нижние конечности.
Область применения
Применяется в ЛПУ, Санаторно-курортных комплексах, фзиотерапевтических кабинетах, залах ЛФК.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
o (размер): Ширина -730мм, Толщина -2250мм, высота - (макс-970 мм, Миним-580 мм)
o (вес): 130 кг
o (мощность): 100 кг
o Угол наклона: 0 ° - 90 °
o угол верхних конечностей: -15 ° - 20 °
o Длина нижних конечностей: 0-100мм
o Скорость: 0 - 60 раз / мин (Система автостепинга)
o регулирование ширины шага: каждая отдельная система
o контроль шага: система управления драйвером микрокомпьютера
o контроль системы: Монитор 10.4 "с сенсорным экраном
o простынь: синтетическая кожа высокого качества
o (размеры посадки):
Задняя часть 1100-х 680мм х 70мм
ноги -550 X 60 мм X 60 мм
o (отделка): уретановое порошковое покрытие
o ( электропитание): 220 В/60 Гц, может меняться в зависимости от спецификаций страны
o (спецификация): Servo Motor Drive контролируется микрокомпьютером.
o Угол наклона от 0 ° - 90 ° o угол каждого отдельного шага от 0 ° - 30 °
Параметры моторной части
o Напряжение: DC24V, 3.5A
o Электричество: 84W
o Скорость - скорость движения от низшей к высшей позиции
- Выгрузка до: 7.0мм / с ± 10%, 28 ± 10% / в секунду
- Выгрузка вниз: 7.0мм / с ± 10%, 28 ± 10% / в секунду
- 100 кг нагрузки до: 4,8 мм / с ± 30%
- 100 кг выгрузки вниз: 7.0мм / с ± 30%
o мощность нажима: толчок -2000N
o Окружающая среда: +5 до +40
Краткая техническая характеристика каз
o (размер): Ширина -730мм, Толщина -2250мм, высота - (макс-970 мм, Миним-580 мм)
o (вес): 130 кг
o (мощность): 100 кг
o Угол наклона: 0 ° - 90 °
o угол верхних конечностей: -15 ° - 20 °
o Длина нижних конечностей: 0-100мм
o Скорость: 0 - 60 раз / мин (Система автостепинга)
o регулирование ширины шага: каждая отдельная система
o контроль шага: система управления драйвером микрокомпьютера
o контроль системы: Монитор 10.4 "с сенсорным экраном
o простынь: синтетическая кожа высокого качества
o (размеры посадки):
Задняя часть 1100-х 680мм х 70мм
ноги -550 X 60 мм X 60 мм
o (отделка): уретановое порошковое покрытие
o ( электропитание): 220 В/60 Гц, может меняться в зависимости от спецификаций страны
o (спецификация): Servo Motor Drive контролируется микрокомпьютером.
o Угол наклона от 0 ° - 90 ° o угол каждого отдельного шага от 0 ° - 30 °
Параметры моторной части
o Напряжение: DC24V, 3.5A
o Электричество: 84W
o Скорость - скорость движения от низшей к высшей позиции
- Выгрузка до: 7.0мм / с ± 10%, 28 ± 10% / в секунду
- Выгрузка вниз: 7.0мм / с ± 10%, 28 ± 10% / в секунду
- 100 кг нагрузки до: 4,8 мм / с ± 30%
- 100 кг выгрузки вниз: 7.0мм / с ± 30%
o мощность нажима: толчок -2000N
o Окружающая среда: +5 до +40
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 116468 | Тренажер механический с грузами для мышц нижних конечностей | Механический тренажер, предназначенный, в первую очередь, для укрепления основных мышц нижней части тела (например, четырехглавой мышцы, мышц задней поверхности бедра, икр, приводящих мышц бедра, большой ягодичной мышцы) за счет повторения приседаний, шагов, выпадов, растягивающих, скручивающих или толкающих движений ногами/стопами с использованием груза. Как правило, состоит металлической рамы со скользящими салазками, рычагом или роликовой кабельной системой, в которую встраиваются заменяемые утяжелители и платформа или подвесные петли для стоп ил и кистей; может включать скамью для пользователя, на которой можно сидеть или лежать во время выполнения упражнений. Изделие может также использоваться для улучшения гибкости и подвижности нижней части тела. |