РК-МТ-7№010815

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010815

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.01.2013

Дата истечения

10.01.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010815

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат Auto Cpap терапевтический модель Resmart Auto в комплекте

Торговое название каз

Жиынтықтағы Auto Cpap аппараты терапевтік моделі Resmart Auto

Назначение

Лечение синдрома апноэ сна, неинвазивная вентиляция легких

Область применения

Кардиология, пульмонология, сомнология, неврология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размер аппарата: Габаритные размеры: 313х194х112мм; Вес: ‹ 2,4кг; Потребление мощности переменного тока : 100-240 V AC,50/60Hz,1.0A макс; Режим работы: Непрерывный; Диапазон давления: 4-20 hPa(в 0.5 постепенно увеличивается); Стабильное давление: 4-20 hPa(+-1hPa); Тип защиты от поражения электрическим током: Оборудование класс 2; Степень защиты от поражения электрическим током: Тип BF прикладной части

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
588428	Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением для домашнего использования	Портативное работающее от сети (сети переменного тока) изделие, которое может включать перезаряжаемые батареи, предназначенное для проведения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е., без использования искусственных дыхательных путей), для создания постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) во время спонтанного дыхания, в первую очередь, для лечения взрослых пациентов, страдающих от синдрома обструктивного апноэ сна; изделие также может использоваться для лечения храпа. Это небольшой настольный блок с элементами управления, может включать в себя встроенный увлажнитель; давление в дыхательных путях может автоматически регулироваться для обеспечения оптимального уровня постоянного положительного давления в дыхательных путях за счет использования специального датчика. Изделие предназначено для использования в домашних условиях, но может также использоваться и в медицинских учреждениях.