РК-ИМН-5№004124

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№004124

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.01.2013

Дата истечения

10.01.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№004124

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Капиллярные диализаторы Fresenius Polysulfone серии "Hemoflow F" размерами: F3 UF 1,7 (0,4 м 2); F4 UF 2,8 (0,7 м 2); F5 UF 4,0 (1,0 м 2); F6 UF 5,5 (1,3 м 2); F7 UF 6,4 (1,6 м 2); F8 UF 7,5 (1,8 м 2), однократного применения, стерильные

Торговое название каз

"Hemoflow F" сериясындағы, бір рет қолдануға арналған, стерильді, Fresenius Polysulfone қылтамырлық диализаторлары, өлшемдері: F3 UF 1,7 (0,4 м2); F4 UF 2,8 (0,7 м2); F5 UF 4,0 (1,0 м2); F6 UF 5,5 (1,3 м2); F7 UF 6,4 (1,6 м2); F8 UF 7,5 (1,8 м2)

Назначение

Капиллярные диализаторы Fresenius Polysulfone серии "Hemoflow F" применяются для лечения гемодиализом больных с острой почечной недостаточностью, с терминальной стадией хронической почечной недостаточности и для экстракорпоральной детоксикации при различных видах отравлений, а также для проведения ультрафильтрации при наличии гипергидратации у больных с различными патологическими состояниями.

Область применения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Капиллярный диализатор представляет собой прозрачный цилиндрический корпус из поликарбоната, заполненный капиллярными фильтрами из полисульфона с резьбовыми фланцами и стерилизационными колпачками Метод стерилизации: этилен оксид Коэффициент ультрафильтрации: F3 - 1,7 F4 - 2,8 F5 - 4,0 F6 - 5,5 F7 - 6,4 F8 - 7,5

Краткая техническая характеристика каз

ДКапиллярный диализатор представляет собой прозрачный цилиндрический корпус из поликарбоната, заполненный капиллярными фильтрами из полисульфона с резьбовыми фланцами и стерилизационными колпачкамиМетод стерилизации: этилен оксид Коэффициент ультрафильтрации: F3 - 1,7 F4 - 2,8 F5 - 4,0 F6 - 5,5 F7 - 6,4 F8 - 7,5

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
951389	Адаптер катетера для перитонеального диализа, одноразового использования	Соединительное устройство, часто двухкомпонентное, предназначенное для присоединения катетера для перитонеального диализа к магистрали диализата во время лечения. Как правило, изготавливается из пластика или металла и может использоваться в тех случаях, когда соединяемые изделия выпущены разными производителями и не совместимы друг с другом, в результате чего соединение становится возможным, и/или изделие может использоваться внутри механической соединительной системы. Это изделие для одноразового использования.