РК-МТ-5№010826
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№010826
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.01.2013
Дата истечения
29.07.2016
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№010826
Вид регистрации
Внесение изменений
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Установка анестезии Fabius plus
Торговое название каз
Fabius plus анестезия қондырғысы
Назначение
Установка анестезии Fabius plus снабжена аппаратом ИВЛ с электроприводом и электронным управлением, контролирующим давление в дыхательных путях пациента, дыхательный объем и концентрацию вдыхаемого кислорода
Область применения
Установка анестезии "Fabius plus" предназначена для использования во многих хирургических отделениях: сердечно-сосудистая хирургия, травматология, торакальная хирургия, абдоминальная хирургия, челюстно-лицевая хирургия, неотложная хирургия, нейрохирургия, акушерство и гинекология, урология.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
В установке анестезии "Fabius plus" могут использоваться O2, N2O и воздух (AIR), поступающие по системе трубопроводов для медицинских газов или от установленных вне ее газовых баллонов. Fabius plus может быть оборудована компактной дыхательной системой, обеспечивающей отсекание потока свежего газа, ПДКВ и ограничение давления.
Можно использовать следующие режимы вентиляции:
- Вентиляция с управлением по объему
- Вентиляция с управлением по давлению
(поставляется по отдельному заказу)
- Поддержка давлением (поставляется по
отдельному заказу)
- SIMV/PS (поставляется по отдельному заказу)
- Ручная вентиляция
- Режим спонтанного дыхания
Технические характеристики:
Электропитание
Аккумуляторные
батареи
Предохранители:
для напряжения
питания 100-240 В
расположенные на
схемной плате
предохранитель батареи
Класс защиты
Электрическая безопасность
Электромагнитная совместимость
Рабочая температура:
Относительная влажность:
Возрастная категория пациентов:
От 100 до 240 В~;
50/60 Гц, 70 ВА
24 В; 3,5 А/ч
2хТ 2.5АН 250 V
1хТ 1.6AL 250 V
1xT 4 AL 250 V
1хТ 3.15 АН 250V
I в соотв. c IEC 60601-1
Класс 1, тип В
соответствует:
IEC 60601-1
EN 60601-1-2
IEC 60601-1-2
10 - 35°C
от 20% до 80%
Любая
Установка анестезии Fabius plus предназначена для использования в операционных, предоперационных и послеоперационных палатах.
Размер и вес
82 х 140 х 80 см (Ш х В х Г )
Вес 100 кг
Краткая техническая характеристика каз
"Fabius plus" анестезия ?ондыр?ысында медициналы? газ?а арнал?ан ??бырлар ж?йесі бойымен немесе одан тыс орнатыл?ан газ баллондардан келіп т?сетін O2, N2O ж?не ауа (AIR) пайдаланылуы м?мкін. Fabius plus жа?а алын?ан газ, ПДКВ а?ынын то?татуды ж?не ?ысымды тежеуді ?амтамасыз ететін ы?шамды тыныс алу ж?йесімен жабды?талуы м?мкін.
Мына желдету режимдерін пайдалану?а болады:
- К?лемі бойынша бас?арылатын желдету
- ?ысымы бойынша бас?арылатын желдету
(жеке тапсырыс бойынша жеткізіледі)
- ?ысымды демеу (жеке тапсырыс бойынша жеткізіледі)
- SIMV/PS (жеке тапсырыс бойынша жеткізіледі)
- ?олмен желдету
- ?здігінен тыныс алу режимі
Техникалы? сипаттамалары:
Электр ?уат алуы
Аккумуляторлы? батареялар
Са?тандыр?ыштар:
?уат кернеуіне арнал?ан 100-240 В
сызбалы? платада орналас?ан батарея са?тандыр?ыштары
?ор?аныс класы
Электрлік ?ауіпсіздігі
Электромагниттік ?йлесімділігі
Ж?мыс температурасы:
Салыстырмалы ыл?алды?ы:
Пациенттерді? жас санаты:
100 - 240 В~;
50/60 Гц, 70 ВА
24 В; 3,5 А/ч
2хТ 2.5АН 250 V
1хТ 1.6AL 250 V
1xT 4 AL 250 V
1хТ 3.15 АН 250V
I в соотв. c IEC 60601-1
1 класс, типі В
с?йкес келеді:
IEC 60601-1
EN 60601-1-2
IEC 60601-1-2
10 - 35°C
20% - 80%
Кез келген
Fabius plus анестезия ?ондыр?ысы операциялы?, операция алдында?ы ж?не операциядан кейінгі палаталарда пайдалану?а арнал?ан.
?лшемі мен салма?ы
82 х 140 х 80 см (Е х Б х Т )
Салма?ы 100 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|