РК-МТ-7№004709
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№004709
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.01.2013
Дата истечения
15.01.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№004709
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический цифровой прибор для измерения артериального давления и пульса Biopress® Digital, модель MR250f в комплекте
Торговое название каз
Жиынтықтағы артериялық қысымды және тамыр соғысын өлшеуге арналған автоматты сандық Biopress® Digital аспабы, моделі MR250f
Назначение
для автоматического измерения артериального давления и пульса.
Область применения
Применяется в домашних условиях и лечебно-профилактических учреждениях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Biopress® Digital, модель MR250f предназначена для измерения систолического и диастолического артериального давления и пульса с использованием технологии Real Fuzzy.
Технические характеристики: 1. Метод измерения: осциллометрический
2. Экран: большой цифровой жидкокристаллический
3. Диапазон измерений: давление: 40~260мм.рт.ст., пульс: 40~199 ударов/минуту
4. Точность: давление: ± 3мм.рт.ст., пульс: ± 5% 5. Сенсор давления: полупроводник
6. Накачивание воздуха: насос
7. Сброс воздуха: клапан автоматического сброса давления
8. Память: 60 измерений в каждой зоне х 2 зоны
9. Автовыключение: через 1 минуту после последнего нажатия на кнопку
10. Источник питания: 4 батареи типа АА. Адаптер AC 12В DC, 600мA (размер штепселя: внешний (-) 3.8D, внутренний (+) 1.3D)
11. Условия хранения: -10°C~60°C; влажность воздуха: 10%~90%
12. Условия эксплуатации: 10°C~40°C; влажность воздуха: 40%~85%
13. Вес: 410г/750г (без батарей/c батареями)
14. Окружность плеча: 24~36 см
15. Размеры: 140(Д)х137(Ш)х68(В) мм
16. Тип BF. Прибор и манжета разработаны для обеспечения особой защиты от шока, вызванного поражением электрическим током.
17. Только для измерения АД у взрослых
"
Краткая техническая характеристика каз
Biopress® Digital, модель MR250f предназначена для измерения систолического и диастолического артериального давления и пульса с использованием технологии Real Fuzzy.
Технические характеристики: 1. Метод измерения: осциллометрический
2. Экран: большой цифровой жидкокристаллический
3. Диапазон измерений: давление: 40~260мм.рт.ст., пульс: 40~199 ударов/минуту
4. Точность: давление: ± 3мм.рт.ст., пульс: ± 5% 5. Сенсор давления: полупроводник
6. Накачивание воздуха: насос
7. Сброс воздуха: клапан автоматического сброса давления
8. Память: 60 измерений в каждой зоне х 2 зоны
9. Автовыключение: через 1 минуту после последнего нажатия на кнопку
10. Источник питания: 4 батареи типа АА. Адаптер AC 12В DC, 600мA (размер штепселя: внешний (-) 3.8D, внутренний (+) 1.3D)
11. Условия хранения: -10°C~60°C; влажность воздуха: 10%~90%
12. Условия эксплуатации: 10°C~40°C; влажность воздуха: 40%~85%
13. Вес: 410г/750г (без батарей/c батареями)
14. Окружность плеча: 24~36 см
15. Размеры: 140(Д)х137(Ш)х68(В) мм
16. Тип BF. Прибор и манжета разработаны для обеспечения особой защиты от шока, вызванного поражением электрическим током.
17. Только для измерения АД у взрослых
"
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 710298 | Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы, которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Этот аппарат не предназначен для переноски и обычно используется у кровати пациента. |