РК-МТ-7№004707
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№004707
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.01.2013
Дата истечения
15.01.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№004707
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический цифровой прибор для измерения артериального давления и пульса Biopress® Digital, модель BC351
Торговое название каз
Артериялық қысымды және тамыр соғысын өлшеуге арналған автоматты сандық Biopress® Digital аспабы, моделі BC351
Назначение
для автоматического измерения артериального давления и пульса.
Область применения
Применяется в домашних условиях и лечебно-профилактических учреждениях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
"Модель предназначена для определения систолического и диастолического артериального давления и пульса путем установления базовой линии давления манжеты с использованием технологии SmartSense.
Технические характеристики
1. Метод измерения: осциллометрический
2. Экран: цифровой жидкокристаллический
3. Диапазон измерений: давление: 30~260мм.рт.ст., пульс: 40~199 ударов/минуту
4. Точность: давление: ± 3мм.рт.ст., пульс: ± 5%
5. Сенсор давления: полупроводник
6. Накачивание воздуха: насос
7. Сброс воздуха: клапан автоматического сброса давления
8. Память: 99 измерений
9. Автовыключение: через 1 минуту после последнего нажатия на кнопку
10. Источник питания: 2 батареи типа ААА
11. Условия хранения: -10°C~60°C; влажность воздуха: 10%~90%
12. Условия эксплуатации: 10°C~40°C; влажность воздуха: 40%~85%
13. Вес: 125г/375г (без батарей/c батареями)
14. Окружность запястья: 13,5~22см
15. Размеры: 73(Д)х69(Ш)х82(В) мм
16. Тип BF. Прибор и манжета разработаны для обеспечения особой защиты от шока, вызванного поражением электрическим током.
17. Только для измерения АД у взрослых
"
Краткая техническая характеристика каз
"Модель предназначена для определения систолического и диастолического артериального давления и пульса путем установления базовой линии давления манжеты с использованием технологии SmartSense.
Технические характеристики
1. Метод измерения: осциллометрический
2. Экран: цифровой жидкокристаллический
3. Диапазон измерений: давление: 30~260мм.рт.ст., пульс: 40~199 ударов/минуту
4. Точность: давление: ± 3мм.рт.ст., пульс: ± 5%
5. Сенсор давления: полупроводник
6. Накачивание воздуха: насос
7. Сброс воздуха: клапан автоматического сброса давления
8. Память: 99 измерений
9. Автовыключение: через 1 минуту после последнего нажатия на кнопку
10. Источник питания: 2 батареи типа ААА
11. Условия хранения: -10°C~60°C; влажность воздуха: 10%~90%
12. Условия эксплуатации: 10°C~40°C; влажность воздуха: 40%~85%
13. Вес: 125г/375г (без батарей/c батареями)
14. Окружность запястья: 13,5~22см
15. Размеры: 73(Д)х69(Ш)х82(В) мм
16. Тип BF. Прибор и манжета разработаны для обеспечения особой защиты от шока, вызванного поражением электрическим током.
17. Только для измерения АД у взрослых
"
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 710298 | Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы, которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Этот аппарат не предназначен для переноски и обычно используется у кровати пациента. |