РК-МТ-5№017716

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017716

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017716

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Аппарат кислородной поддержки ModulO2

Торговое название каз

ModulO2 оттегімен демеу аппараты

Назначение

Мобильный и компактный аппарат кислородной поддержки, готовый к работе сразу после подключения к источнику питания, разработан для использования в следующих направлениях: Подключение к наркозно - дыхательной аппаратуре; наполнение кислородных баллонов объемом от 5 до 20 литров при наличии соответствующей опции; обеспечение больницы кислородом не имеющей централизованной подачи кислорода

Область применения

Анестезиология, реанимация и интенсивная терапия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Скорость потока: 10-40 л/мин Давление кислорода на выходе: 2,5/3,5 Бар Чистота кислорода: 93% Электрические характеристики: 230V/50HZ/15A Габариты: 40х42х95 см Вес (мин комплектация): 60 кг Уровень шума: 58 dB.

Краткая техническая характеристика каз

Ағын жылдамдығы: 10-40 л/мин Шығысындағы оттегі қысымы: 2,5/3,5 Бар Оттегінің тазалығы: 93% Электр сипаттамалары: 230V/50HZ/15A Габариттер: 40х42х95 см Салмағы (мин жинақтама): 60 кг Шуыл деңгейі: 58 dB.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
783238	Концентратор кислорода мобильный/портативный	Мобильное/портативное устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для концентрирования кислорода (O2) из окружающего воздуха и доставки концентрированного O2, обычно через присоединенную назальную канюлю, пациенту, нуждающемуся в кислородной терапии. Обрабатывает воздух через внутреннюю систему фильтрации, например, "молекулярное сито" (цеолитовые гранулы или мембраны), имеющее большую общую площадь поверхности для отделения азота (N2) из воздуха. Обычно состоит из воздушного компрессора, фильтров, сдвоенных камер, резервуара и элементов управления. Концентрация O2 изменяется в зависимости от используемой скорости потока. Устройство используется в домашних условиях, в медицинских учреждениях или в транспортных средствах и, как правило, имеет внутренние батареи для мобильного использования.