РК-МТ-7№010845

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010845

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.01.2013

Дата истечения

15.01.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010845

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Родильная кровать LP-01

Торговое название каз

LP-01 босандыру кереуеті

Назначение

Кровать предназначена для акушерско-гинекологических отделений для размещения на ней рожнецы в течение всего периода нахождения в стационаре до родов, во время родового акта и после родов. Кровать без труда трансформируется в родовое кресло и наоборот.

Область применения

Акушерско-гинекологические отделения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинскую технику можно транспортировать любыми общедоступными крытыми транспортными средствами. Во время транспортировки медицинской техники должно быть защищено от влаги и повреждений, при температуре -10°С до 60°С, с относительной влажностью 20% до 80%. Условия хранения: температура хранения: +5 С до +50 С, температура окружающей среды: +10 С до +40 С. Гарантийный срок эксплуатации медицинской техники:12 месяцев. Технические данные: Длина- версия кровать- 2135мм. Длина версия кресло-1453. Общая ширина-860мм. Ширина ложа-700мм. Мин.высота ложа-655мм. Макс.высота ложа-955мм. Угол наклона опоры спины-60°. Положение тренделенбурга-5°. Диаметр колес-150мм. Масса-125мм. Рабочая нагрузка-175кг. Период эксплуатации-10лет.

Краткая техническая характеристика каз

Медициналы? техниканы кез-келген жалпы ?ол жетімді жабы? ??ралмен тасымалдау?а болады. Медициналы? техниканы тасымалдау кезінде ол -10°С-тан 60°С-?а дейінгі температурада, 20%-тан 80%-?а дейінгі салыстырмалы ыл?алдылы?та ыл?ал мен б?лінулерден ?ор?ала отырып, са?талуы ?ажет. Са?тау шарттары: са?тау температурасы: +5 С-тан +50 С-?а дейін, ?орша?ан орта температурасы: +10 С?-тан +40 С?-?а дейін. Медициналы? техниканы пайдалануды? кепілдендірілген мерзімі:12 ай. Техникалы? м?ліметтер: ?зынды?ы- кереует н?с?асы- 2135мм. ?зынды?ы кресло н?с?асы-1453. Жалпы ені-860мм. Т?сек ені-700мм. Т?секті? мин. биіктігі-655мм. Т?секті? макс. биіктігі-955мм. Ар?а тіреуіні? ылдилы? б?рышы-60°. Тренделенбург к?йі-5°. Д??гелектер диаметрі-150мм. Салма?ы-125мм. Ж?мыс ж?ктемесі-175кг. Пайдалану мерзімі-10жыл.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
635460	Кровать/стол для родов, с электропитанием	Регулируемое устройство с электрическим приводом, разработанное для поддержки тела беременной женщины в соответствующем положении во время родовой деятельности и родов; может дополнительно предназначаться для других акушерских осмотров или терапевтических процедур. Это устройство может называться родовой/акушерской кроватью, столом, кушеткой или креслом и, как правило, имеет опоры для ног (стремена), тракционные ручки и емкость для последа; к устройству могут крепиться различные принадлежности.