РК-ИМН-5№010822
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010822
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.01.2013
Дата истечения
15.01.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010822
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
АКВИОН – цемент стеклоиономерный водоотверждаемый для пломбирования зубов различных вариантов исполнения
Торговое название каз
АКВИОН - тісті пломбалауға арналған шыныионөлшемді суда қататын цемент, әртүрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
эстетического восстановления зубов: лечение молочных и постоянных зубов (все классы полостей)
Область применения
в стоматологии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
В состав порошка материала Аквион входит алюмофторсиликатное стекло и полиакриловая кислота. Цемент Аквион ART представляет собой мелкодисперсный порошок, состоящий из смеси алюмофторсиликатного стекла, полиакриловой кислоты и модифицирующих добавок. Замешивается цемент на дистиллированной воде. Цемент имеет хорошую адгезию к эмали и дентину, а также плотное краевое прилегание. Аквион обладает высокой биологической совместимостью с тканями зуба, прочностью, низкой растворимостью. Этот противокариесный эффект обеспечивается за счет выделения ионов фтора. Порошок цемента Аквион имеет четыре оттенка А2, А3, В2, С2 по шкале VITA. Изделие относится ко 2в классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +25 градусов С. Изделие относится ко 2а классу безопасности.
Срок годности 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
В состав порошка материала Аквион входит алюмофторсиликатное стекло и полиакриловая кислота. Цемент Аквион ART представляет собой мелкодисперсный порошок, состоящий из смеси алюмофторсиликатного стекла, полиакриловой кислоты и модифицирующих добавок. Замешивается цемент на дистиллированной воде. Цемент имеет хорошую адгезию к эмали и дентину, а также плотное краевое прилегание. Аквион обладает высокой биологической совместимостью с тканями зуба, прочностью, низкой растворимостью. Этот противокариесный эффект обеспечивается за счет выделения ионов фтора. Порошок цемента Аквион имеет четыре оттенка А2, А3, В2, С2 по шкале VITA. Изделие относится ко 2в классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +25 градусов С. Изделие относится ко 2а классу безопасности.
Срок годности 3 года.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 834278 | Композит стоматологический | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно. |