РК-ИМН-5№010821

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010821

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.01.2013

Дата истечения

15.01.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010821

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

ОРТОФИКС-АКВА цемент стоматологический водозатворимый различных вариантов исполнения

Торговое название каз

ОРТОФИКС-АКВА сумен бекитін стоматологиялық цементі әртүрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

для фиксации вкладок, штифтовых зубов, металлических протезов, коронок и мостовидных протезов в ортопедической и ортодонтической стоматологии

Область применения

Ортопедическая, ортодонтическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Цемент ОРТОФИКС-АКВА выпускается трех видов: поликарбоксилатный (П), кальцийсодержаший (К) и стеклоиономерный (С). Поликарбоксилатный (П) и стеклоиономерный (С) цементы используется для постоянной фиксации ортопедических контрукций: коронок, вкладок, штифтов, мостовидных протезов, и ортодонтических изделий; подкладок под различные виды пломбировочных материалов. Цемент кальцийсодержащий (К) предназначен для временной фиксации. Все цементы обладают хорошей адгезией к дентину, эмали, основным конструкциям; минимальной растворимостью и усадкой. Состав цемента Ортофикс - Аква (П) поликарбоксилатного представляет собой смесь модифицированной окиси цинка и сухой полиакриловой кислоты. Состав цемента стеклоиономерного Ортофикс - Аква (С) представляет собой механическую смесь алюмофторсиликатного стекла и сухой полиакриловой кислоты. Ортофикс - Аква (К) представлен в виде кальцийсодержащего порошка, который растворяется дистиллированной водой. Все изделия относятся ко 2а классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +25 градусов С. Избегать попадания влаги! Срок годности 2 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
201240	Материал стоматологический пломбировочный композитный самополимеризующийся	Стоматологический пломбировочный композитный материал, состоящий из смеси частиц стекла и керамики, распределенных в синтетическом самополимеризующемся органическом матриксе, который обычно применяется для заполнения полостей в зубах или восстановления поврежденной ткани зуба. Обычно представляет собой систему из двух паст (самополимеризующихся при их соединении) состоящего, в основном, из диметакрилатной смолы [(например, бифенол A и глицидилметакрилат (BIS-GMA)]; наполнитель обычно делается из стекла, кварца или керамики. Обычно, одна паста содержит акселератор, а другая – катализатор, которые полимеризуют твердую смолу. Этот продукт одноразового использования должен совпадать с цветом собственного зуба по эстетическим соображениям.