РК-МТ-7№010827
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010827
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.01.2013
Дата истечения
15.01.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010827
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Экспресс-анализатор Easy Reader
Торговое название каз
Easy Reader экспресс-талдағыш
Назначение
Для иммунохроматографических исследований
Область применения
Клинико-диагностические лаборотории
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон отображения: Количественные результаты .Образец исследования:Цельная кровь, сыворотка, плазма или моча .
Дисплей:LCD-дисплей 2 х 24 знак.Принтер:Термопринтер для рулона бумаги шириной 54 мм.Память:28результатов.Размер:200 х 200 х 70 мм.Вес:
822 г без источника питания,1104 г с источником питания.Источник питания:
Постоянный ток 7,5 В от сети 100-204 В.Потребления: 8 Вт.Оптимальная рабочая температура:От +15°С до +30°С.Относительная влажность:
?95%.Условия хранения и перевозки:от -10°С до +60°С, влажность менее 95%.ЕМС совместимость: . Прибор протестирован ЕМС и признан соответствующим требованиям EN 61326:1997, 55002, 61000-3-2/-3, 61000-4-2/-3/-4/-5/-6/-11
Краткая техническая характеристика каз
Диапазон отображения: Количественные результаты .Образец исследования:Цельная кровь, сыворотка, плазма или моча .
Дисплей:LCD-дисплей 2 х 24 знак.Принтер:Термопринтер для рулона бумаги шириной 54 мм.Память:28результатов.Размер:200 х 200 х 70 мм.Вес:
822 г без источника питания,1104 г с источником питания.Источник питания:
Постоянный ток 7,5 В от сети 100-204 В.Потребления: 8 Вт.Оптимальная рабочая температура:От +15°С до +30°С.Относительная влажность:
?95%.Условия хранения и перевозки:от -10°С до +60°С, влажность менее 95%.ЕМС совместимость: . Прибор протестирован ЕМС и признан соответствующим требованиям EN 61326:1997, 55002, 61000-3-2/-3, 61000-4-2/-3/-4/-5/-6/-11
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 789102 | Газовый хроматограф ИВД, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для качественного и/или количественного ин-витро определения химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Летучие компоненты в газовой смеси разделяются на основе их распределения между подвижной и неподвижной фазой при их прохождении через колонку. При выходе веществ из колонки они регистрируются и определяются электронным или спектрометрическим способом, в зависимости от их структуры. Анализатор обычно используется для идентификации сложных веществ, таких как наркотические вещества, лекарственные препараты и гормоны. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры. |