РК-МТ-7№010828
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010828
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.01.2013
Дата истечения
15.01.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010828
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Пульсоксиметр серии Oxy, модели 9, 9 plus, 9 Wave, 10
Торговое название каз
Пульсоксиметр сериясы Oxy, модельдері 9, 9 plus, 9 Wave, 10
Назначение
Для измерения насыщения крови кислородом. В прибор можно установить батареи для использования прибора на ходу как портативный.
Область применения
в лечебно-профилактических учреждениях, в кабинетах для осмотра, на дому
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Импульсный оксиметр Oxy 9 plus:
Диапазон измерений: Частота пульса : от 15 до 300уд/мин., Ветеринарный режим : 15~450 уд/мин.; % SpO2 : от 0 до 100%; Кровоснабжение : от 0.5 до 20%; Точность насыщения: Насыщение : от 70% до 100%; Взрослый, Ребенок : ±2 цифры; Младенец : ±3 цифры; Точность частоты пульса: Частота пульса: от 15 до 300 уд/минуту; Взрослый, Ребенок, Младенец: ±3 цифры; Ветеринарный режим: Частота пульса : от 15 до 450 уд/мин.; Крупные, Средние, Мелкие, Очень мелкие: ±3 цифры;
Разрешение: Насыщение (%SpO2) : 1%; Частота пульса : 1уд./минуту;
Электропитание: Основной прибор: Ввод : +9В пост. тока, 1.7A; Энергопотребление : 9ВA (max); Номинал предохранителя : 4A, 250В; Адаптер: Ввод : 100-240В перем. тока, 50-60Гц, 1.2A; Вывод : +9В пост. тока, 1.7A;
Батарея: Тип: 4AA Aалкалиновые батареи или перезаряжаемая батарея 4.6V NI-MH; Емкость: до 10 часов; Время перезарядки: 6 часов;
Характеристики: Вес: Основной прибор - 273 г, блок питания - 100 г,; Размеры: 72(В) x 154(Ш) x 26(Г) мм;
Дисплей/Индикаторы: Тип: ЖК; Разрешение: 128 x 64 точек; Шаг зерна: 0.53 мм; Отображаемые данные: насыщение периферийным кислородом (SpO2), пульс, пределы SpO2, пределы пульса, форма волны, аварийный статус, направление реакции, состояние батареи, текущее время; Индикаторы: питание переменного тока или батарея;
Запоминание направления: SpO2 и пульс (до 10 секунд за 20 дней);
Импульсный оксиметр Oxy 10: Диапазон измерений: Частота пульса: 15 ~ 300 ударов в минуту, VET режим: 15~450; % SpO2 : 0 ~ 100%;
Точность насыщения: Насыщение: 70% ~ 100%; Взрослые, дети: ±2 цифры; Младенцы: ±3 цифры;
Точность частоты пульса: Частота пульса: 15-300 ударов в минуту, VET режим: 15~450; Взрослые, дети, младенцы: ±3 цифры; Разрешение: Насыщение (%SpO2): 1%; Частота пульса: 1 ударов в минуту; Электропитание: Входное электропитание: 100-240В переменного тока, 50-60Гц, 1.2A; Батарея: Вид: Li-ion; Емкость: До 2 часов; Время зарядки: 3 часа; Физические характеристики: Вес: Основной блок - 1200 г,; Размеры: 9.6" x 3.2" x 3.3" (24.5см x 8.4см x 8.5см);
Дисплей/индикаторы: Вид: LCD; Пиксель: 240 x 64 Дот; Размер точки экрана: 0.53мм; Отображаемые данные: SpO2, частота пульса, пределы SpO2, пределы частоты пульса, форма волны, состояние сигналов тревоги, динамика, состояние батареи, текущее время; Индикаторы: Индикаторы работы от источников переменного тока или от батареи.
Выходной интерфейс: Последовательный RS-232; Память динамики: SpO2 и частота пульса (10 секунд для 20 дней
Краткая техническая характеристика каз
Импульсный оксиметр Oxy 9 plus:
Диапазон измерений: Частота пульса : от 15 до 300уд/мин., Ветеринарный режим : 15~450 уд/мин.; % SpO2 : от 0 до 100%; Кровоснабжение : от 0.5 до 20%; Точность насыщения: Насыщение : от 70% до 100%; Взрослый, Ребенок : ±2 цифры; Младенец : ±3 цифры; Точность частоты пульса: Частота пульса: от 15 до 300 уд/минуту; Взрослый, Ребенок, Младенец: ±3 цифры; Ветеринарный режим: Частота пульса : от 15 до 450 уд/мин.; Крупные, Средние, Мелкие, Очень мелкие: ±3 цифры;
Разрешение: Насыщение (%SpO2) : 1%; Частота пульса : 1уд./минуту;
Электропитание: Основной прибор: Ввод : +9В пост. тока, 1.7A; Энергопотребление : 9ВA (max); Номинал предохранителя : 4A, 250В; Адаптер: Ввод : 100-240В перем. тока, 50-60Гц, 1.2A; Вывод : +9В пост. тока, 1.7A;
Батарея: Тип: 4AA Aалкалиновые батареи или перезаряжаемая батарея 4.6V NI-MH; Емкость: до 10 часов; Время перезарядки: 6 часов;
Характеристики: Вес: Основной прибор - 273 г, блок питания - 100 г,; Размеры: 72(В) x 154(Ш) x 26(Г) мм;
Дисплей/Индикаторы: Тип: ЖК; Разрешение: 128 x 64 точек; Шаг зерна: 0.53 мм; Отображаемые данные: насыщение периферийным кислородом (SpO2), пульс, пределы SpO2, пределы пульса, форма волны, аварийный статус, направление реакции, состояние батареи, текущее время; Индикаторы: питание переменного тока или батарея;
Запоминание направления: SpO2 и пульс (до 10 секунд за 20 дней);
Импульсный оксиметр Oxy 10: Диапазон измерений: Частота пульса: 15 ~ 300 ударов в минуту, VET режим: 15~450; % SpO2 : 0 ~ 100%;
Точность насыщения: Насыщение: 70% ~ 100%; Взрослые, дети: ±2 цифры; Младенцы: ±3 цифры;
Точность частоты пульса: Частота пульса: 15-300 ударов в минуту, VET режим: 15~450; Взрослые, дети, младенцы: ±3 цифры; Разрешение: Насыщение (%SpO2): 1%; Частота пульса: 1 ударов в минуту; Электропитание: Входное электропитание: 100-240В переменного тока, 50-60Гц, 1.2A; Батарея: Вид: Li-ion; Емкость: До 2 часов; Время зарядки: 3 часа; Физические характеристики: Вес: Основной блок - 1200 г,; Размеры: 9.6" x 3.2" x 3.3" (24.5см x 8.4см x 8.5см);
Дисплей/индикаторы: Вид: LCD; Пиксель: 240 x 64 Дот; Размер точки экрана: 0.53мм; Отображаемые данные: SpO2, частота пульса, пределы SpO2, пределы частоты пульса, форма волны, состояние сигналов тревоги, динамика, состояние батареи, текущее время; Индикаторы: Индикаторы работы от источников переменного тока или от батареи.
Выходной интерфейс: Последовательный RS-232; Память динамики: SpO2 и частота пульса (10 секунд для 20 дней); Вспомогательные устройства: Основные вспомогательные устройства; SpO2 датчик (ACCY-0A0PRB), Шнур
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 455440 | Пульсоксиметр, с питанием от сети | Электросетевой фотоэлектрический прибор для чрескожного измерения показателя насыщенности артериальной крови кислородом (SpO2) методом светодетектирования при помощи специального зонда. Сигналы, вырабатываемые светодиодом (LED-элементом), поступают на спектрометрический датчик-детектор зонда. После обработки показания SpO2 выводятся на дисплей оксиметра; кроме того, прибор может рассчитывать/отображать другие параметры, например, частоту пульса и/или электрокардиограмму (ЭКГ). Для использования в пути, как правило, не предназначается. Используется в условиях клинического стационара или амбулатории. |