РК-МТ-7№010825

РК-МТ-7№010825

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.01.2013
Дата истечения
15.01.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010825
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Инъекторная система для МРТ MEDRAD Spectris Solaris EP
Торговое название каз
МРТ MEDRAD Spectris Solaris EP арналған инъекторлық жүйесі
Назначение
Инъекторная система для МРТ MEDRAD Spectris Solaris EP предназначена исключительно для проведения внутривенных инъекций контрастного вещества людям при диагностических исследованиях методом компьютерной томографии (КТ).
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ инъектора MEDRAD Spectris Solaris EP : Работа с магнитно-резонансными томографами, создающими поле до 3 Тл включительно. Объем шприца для контрастного вещества - одноразовый 65 мл. Объем шприца для физиологического раствора- одноразовый 115мл. Диапазон скорости потока введения контрастного вещества и физиологического раствора - от 0,01 до 10 мл/сек: с шагом 0,01мл/сек в диапазоне 0,01-3,1мл/сек, с шагом 1мл/сек в диапазоне 3,1-10мл/сек.Программируемый вводимый объем контрастного вещества - от 0,5мл до максимального объема шприца: с шагом 0,1мл в диапазоне 0,5-31мл, с шагом 1мл свыше 31мл. Программируемый вводимый объем физиологического раствора - от 1мл до максимального объема шприца с шагом 1мл. Программируемая подача физиологического раствора для поддержания вены открытой (KVO) -импульс 0,25мл каждые 15; 20; 30; 45; 60; 75сек, (полностью независимая от протокола функция, автоматически останавливается перед началом инъекции и продолжается по завершении). Программируемый предел давления- 100; 150; 200; 250; 300; 325psi.Задержка сканирования/введения - 1-300 сек.с шагом 1 сек. Программируемая пауза - 1-900сек. Программируемое ожидание - 1-1200сек. Программирование многофазных протоколов до 6-ти фаз в одном протоколе, любая последовательность контраста и физиологического раствора. Количество сохраняемых в памяти протоколов - 32 протокола, 20 символов на название каждого протокола. Журнал последних инъекций (просмотр информации по 20-ти последним инъекциям). Секундомер от начала инъекции. Скорость заполнения шприцов - две программируемые скорости заполнения в пределах 1-10мл/сек. Ручки ручного перемещения поршней. Кнопка подтверждения отсутствия воздуха в системе на инъекторной головке. Цветной сенсорный дисплей в блоке для аппаратной. Оптиковолоконный кабель (связь между блоком для аппаратной и блоком для процедурной).Габариты системы: блок для аппаратной - 305мм х 280мм х 125мм; блок для процедурной 1315мм х 553мм х 483мм; Аккумуляторная батарея 102мм х 208мм х 292мм. Зарядное устройство 40мм х 129мм х 77мм. Параметры питающей сети 100-240В, 50/60Гц. Емкость аккумуляторной батареи - 8Ач. Потребляемая мощность блока для аппаратной - 50ВА
Краткая техническая характеристика каз
MEDRAD Spectris Solaris EP инъекторыны? ТЕХНИКАЛЫ? ДЕРЕКТЕРІ: 3 Тл-ге дейін ?ріс ??ратын магниттік-резонансты? томографтармен ж?мыс істеу. Контрастылы зат?а арнал?ан еккішті? к?лемі- бір реттік 65 мл. Физиологиялы? ерітіндіге арнал?ан еккішті? к?лемі- бір реттік 115мл. Контрастылы затты ж?не физиологиялы? ерітіндіні енгізу а?ыны жылдамды?ыны? ау?ымы - 0,01-ден 10 мл/сек дейін: 0,01мл/сек ?адаммен 0,01-3,1мл/сек ау?ымда, 1мл/сек ?адаммен 3,1-10мл/сек ау?ымда. Контрастылы затты ба?дарламаланатын енгізілу к?лемі - 0,5мл-ден еккішті? е? жо?ары к?леміне дейін: 0,1мл ?адаммен 0,5-31мл ау?ымда, 1мл ?адаммен 31мл жо?ары. Физиологиялы? ерітіндіні? ба?дарламаланатын енгізілу к?лемі - 1мл-ден еккішті? е? жо?ары к?леміне дейін 1мл ?адаммен. Ашы? к?ктамырды демеуге арнал?ан физиологиялы? ерітіндіні ба?дарламалы? беру (KVO) -импульс 0,25мл ?р?айсысы 15; 20; 30; 45; 60; 75сек, (хаттама?а толы? т?уелсіз функция, инъекцияны бастар алдында автоматты т?рде то?тайды ж?не ая?тал?аннан кейін жал?асады). Ба?дарламаланатын ?ысымшегі- 100; 150; 200; 250; 300; 325psi. Сканерлеуді/енгізуді кідірту - 1-300 сек. 1 сек. ?адаммен. Ба?дарламаланатын ?зіліс - 1-900сек. Ба?дарламаланатын к?ту - 1-1200сек. Бір хаттамада 6 фаза?а дейін к?п фазалы хаттамаларды ба?дарламалау, контрастыны? ж?не физиологиялы? ерітіндіні? кез келген бірізділігі. Жадыда са?талатын хаттамаларды? саны - 32 хаттама, ?р хаттама атауына 20 белгі. Со??ы инъекциялар журналы (со??ы 20 инъекциялар бойынша а?парат ?арау). Инъекция бастал?аннан бері секундомер ?ою. Еккіштерді толтыру жылдамды?ы - 1-10мл/сек шегінде екі ба?дарламаланатын толтыру жылдамды?ы. Поршеньдерді ?олмен жылжыту т?т?асы. Инъекторлы? бастиекте ж?йедегі ауаны? жо?ты?ын растайтын басу тетігі. Аппаратты??а арнал?ан блокта?ы т?рлі-т?сті сенсорлы? дисплей. Оптико-талшы?ты кабель (аппаратты??а арнал?ан блок пен емшара б?лмесіне арнал?ан блок арасында?ы байланыс). Ж?йе габариттері: аппаратты??а арнал?ан блок - 305мм х 280мм х 125мм; емшара б?лмесіне арнал?ан блок 1315мм х 553мм х 483мм; Аккумуляторлы? батарея 102мм х 208мм х 292мм. Зарядтау ??рыл?ысы 40мм х 129мм х 77мм. ?уат беру желісіні? параметрлері 100-240В, 50/60Гц. Аккумуляторлы? батарея ыдысы - 8Ач. Аппаратты? б?лмеге арнал?ан блокты? т?тынатын ?уаты - 50ВА
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
265922 Система инфузионная микроструйная Комплект изделий с электроприводом, используемых для проведение контролируемых инфузий лекарственных средств и жидкостей (например, тромболитиков, контрастных веществ для диагностики) в выборочные малые сосуды (включая нейро-, периферические или коронарные сосуды). Обычно состоит из специального микроструйного инфузионного катетера (также известного как катетер постоянного введения) с ультразвуковым датчиком и термодатчиком, изделиями для подачи жидкости, устройством, которое вырабатывает и контролирует энергию, поставляемую в катетер для регулирования инфузии. Комплект пригоден для многоразового использования после замены одноразовых изделий.