РК-ИМН-5№017593

Тип

МИ

Дата регистрации

17.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017593

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Анти-RhD IgG моноклональный реагент для определения резус-принадлежности крови человека (ЭРИТРОТЕСТ™-Цоликлон Анти-D IgG)

Торговое название каз

Адам қанының резус-тиістілігін анықтауға арналған Анти-RhD IgG моноклональді реагенті (ЭРИТРОТЕСТ™-Цоликлон Анти-D IgG)

Назначение

Реагент предназначен для выявления антигена D (Rh1) системы Резус в эритроцитах человека, в том числе и его слабых вариантов Du

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Реагент ЭРИТРОТЕСТ™-Цоликлон Анти-D IgG обеспечивает высокочувствительное и специфичное связывание с D+ эритроцитами, его использование позволяет выявлять на эритроцитах не только нормальный антиген D, но и его слабые варианты – Du. Реагент специфичен, то есть не связывается с D(-) эритроцитами, и обладает высокой агглютинирующей активностью, а именно, способностью при титровании вызывать полную агглютинацию D(+) эритроцитов в первых трех разведениях. Титр реагента в непрямом антиглобулиновом тесте с резус-положительными эритроцитами не ниже 1:512.

Краткая техническая характеристика каз

ЭРИТРОТЕСТ™-Цоликлон Анти-D IgG реагенті D+ эритроциттерімен жоғары сезімталдық және спецификалық байланысты қамтамасыз етеді, оны пайдалану эритроциттерде қалыпты D антигенін ғана анықтап қоймай, олардың Du - әлсіз варианттарын да анықтайды. Реагент спецификалық, яғни D(-) эритроциттерімен байланыспайды және жоғары агглютинациялайтын белсенділікке ие, нақты айтқанда, титрлеген кезде алғашқы үш сұйылтуда D(+) эритроциттердің толық агглютинациясын туындататын қабілеті болады. резус-оң эритроциттері бар тура емес антиглобулинді тестте реагент титрі 1:512 төмен емес.

Признаки

Комментарий к сроку хранения