РК-ИМН-5№010837

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010837

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.01.2013

Дата истечения

21.01.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010837

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Тест-полосы для определения уровня глюкозы в крови Accu-Chek Go № 50

Торговое название каз

Қандағы глюкоза деңгейін анықтауға арналған Accu-ChekGo тест жолақтары №50

Назначение

определение уровня глюкозы в крови.

Область применения

для проведения самоконтроля уровня глюкозы крови людьми с диабетом, а также профессиональными медицинскими работниками.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест-полосы для количественного теста глюкозы в свежей капиллярной или артериальной крови, а также венозной крови, предохраняемой от свертывания посредством литий-гепарина или этиленаминтетрауксусной кислоты. Должны использоваться с прибором Акку-Чек Гоу для измерения в рамках диапазона 0,6-33,3 мкмоль/литр. Сроки годности тест-полос 18 месяцев, условия хранения при температуре от +2 до 30 градусов Цельсия.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
468742	Глюкоза мочи ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи с целью определения глюкозы (glucose) в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода, основанного на применении колометрической тест-полоски. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения.