РК-ИМН-5№010838

Тип

МИ

Дата регистрации

21.01.2013

Дата истечения

21.01.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010838

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Покрытие раневое на основе коллаген-хитозанового комплекса «Коллахит» варианты исполнения

Торговое название каз

Коллаген-хитозан кешені негізіндегі "Коллахит" жара жабыны, орындалу нұсқалары

Назначение

Для лечения трофических язв и пролежней, для лечения ожогов II и III степени, послеоперационных ран и кожных ссадин.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Вариант исполнения 1 "Коллахит-Г". 1. Внешний вид и цвет изделия: Пластины пористой структуры от светло-желтого до желтого цвета; 2. Геометрические размеры покрытия: (20х30)мм ± 5мм; (50х50)мм ± 5мм; (60х70)мм ± 5мм; (60х100)мм ± 10мм; (80х80)мм ± 8мм; (80х160)мм ± 10мм; (100х100)мм ± 10мм; (200х240)мм ± 15мм. Толщина (4,0 ± 1,0)мм; 3. Допускается слабый запах уксусной кислоты; 4. Массовая доля влаги, не более 20,0% 5. Показатель активности водородных ионов водной вытяжки покрытия (рН), не менее 4,5; 6. Скорость смачивания, не более 1,0%; 7. Поглотительная способность, не менее 20,0 г/г; 8. Массовая доля глутарового альдегида, не более 1,5% (для "Коллахит-Г") Вариант исполнения 2 "Коллахит-ФА". 1. Внешний вид и цвет изделия: Пластины пористой структуры от светло-желтого до желтого цвета; 2. Геометрические размеры покрытия: (20х30)мм ± 5мм; (50х50)мм ± 5мм; (60х70)мм ± 5мм; (60х100)мм ± 10мм; (80х80)мм ± 8мм; (80х160)мм ± 10мм; (100х100)мм ± 10мм; (200х240)мм ± 15мм. Толщина (4,0 ± 1,0)мм; 3. Допускается слабый запах уксусной кислоты; 4. Массовая доля влаги, не более 20,0% 5. Показатель активности водородных ионов водной вытяжки покрытия (рН), не менее 4,5; 6. Скорость смачивания, не более 1,0%; 7. Поглотительная способность, не менее 20,0 г/г; 8. Массовая доля глутарового альдегида, не более 1,5% (для "Коллахит-ФА"). 9. Массовая доля фурагина, не более 1,0% (для "Коллахит-ФА"); 10. Массовая доля анилокаина, не более 5,0% (для "Коллахит-ФА"); Вариант исполнения 3 "Коллахит-Ш". 1. Внешний вид и цвет изделия: Пластины пористой структуры от светло-желтого до желтого цвета; 2. Геометрические размеры покрытия: (20х30)мм ± 5мм; (50х50)мм ± 5мм; (60х70)мм ± 5мм; (60х100)мм ± 10мм; (80х80)мм ± 8мм; (80х160)мм ± 10мм; (100х100)мм ± 10мм; (200х240)мм ± 15мм. Толщина (4,0 ± 1,0)мм; 3. Допускается слабый запах уксусной кислоты; 4. Массовая доля влаги, не более 20,0% 5. Показатель активности водородных ионов водной вытяжки покрытия (рН), не менее 4,5; 6. Скорость смачивания, не более 1,0%; 7. Поглотительная способность, не менее 20,0 г/г; 8. Массовая доля глутарового альдегида, не более 1,5% (для "Коллахит-Ш"). 9. Массовая доля шиконина, не более 1,0% (для "Коллахит-Ш").

Краткая техническая характеристика каз

Вариант исполнения 1 "Коллахит-Г". 1. Внешний вид и цвет изделия: Пластины пористой структуры от светло-желтого до желтого цвета; 2. Геометрические размеры покрытия: (20х30)мм ± 5мм; (50х50)мм ± 5мм; (60х70)мм ± 5мм; (60х100)мм ± 10мм; (80х80)мм ± 8мм; (80х160)мм ± 10мм; (100х100)мм ± 10мм; (200х240)мм ± 15мм. Толщина (4,0 ± 1,0)мм; 3. Допускается слабый запах уксусной кислоты; 4. Массовая доля влаги, не более 20,0% 5. Показатель активности водородных ионов водной вытяжки покрытия (рН), не менее 4,5; 6. Скорость смачивания, не более 1,0%; 7. Поглотительная способность, не менее 20,0 г/г; 8. Массовая доля глутарового альдегида, не более 1,5% (для "Коллахит-Г") Вариант исполнения 2 "Коллахит-ФА". 1. Внешний вид и цвет изделия: Пластины пористой структуры от светло-желтого до желтого цвета; 2. Геометрические размеры покрытия: (20х30)мм ± 5мм; (50х50)мм ± 5мм; (60х70)мм ± 5мм; (60х100)мм ± 10мм; (80х80)мм ± 8мм; (80х160)мм ± 10мм; (100х100)мм ± 10мм; (200х240)мм ± 15мм. Толщина (4,0 ± 1,0)мм; 3. Допускается слабый запах уксусной кислоты; 4. Массовая доля влаги, не более 20,0% 5. Показатель активности водородных ионов водной вытяжки покрытия (рН), не менее 4,5; 6. Скорость смачивания, не более 1,0%; 7. Поглотительная способность, не менее 20,0 г/г; 8. Массовая доля глутарового альдегида, не более 1,5% (для "Коллахит-ФА"). 9. Массовая доля фурагина, не более 1,0% (для "Коллахит-ФА"); 10. Массовая доля анилокаина, не более 5,0% (для "Коллахит-ФА"); Вариант исполнения 3 "Коллахит-Ш". 1. Внешний вид и цвет изделия: Пластины пористой структуры от светло-желтого до желтого цвета; 2. Геометрические размеры покрытия: (20х30)мм ± 5мм; (50х50)мм ± 5мм; (60х70)мм ± 5мм; (60х100)мм ± 10мм; (80х80)мм ± 8мм; (80х160)мм ± 10мм; (100х100)мм ± 10мм; (200х240)мм ± 15мм. Толщина (4,0 ± 1,0)мм; 3. Допускается слабый запах уксусной кислоты; 4. Массовая доля влаги, не более 20,0% 5. Показатель активности водородных ионов водной вытяжки покрытия (рН), не менее 4,5; 6. Скорость смачивания, не более 1,0%; 7. Поглотительная способность, не менее 20,0 г/г; 8. Массовая доля глутарового альдегида, не более 1,5% (для "Коллахит-Ш"). 9. Массовая доля шиконина, не более 1,0% (для "Коллахит-Ш").

Признаки

Комментарий к сроку хранения