РК-МТ-7№010834

Тип

МИ

Дата регистрации

21.01.2013

Дата истечения

21.01.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010834

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких MythoVent с принадлежностями

Торговое название каз

Керек-жарақтарымен MythoVent өкпені жасанды желдету аппараты

Назначение

для искусственной вентиляции легких с одновременным мониторированием жизненно важных параметров пациента

Область применения

Анестезиология и реаниматология.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат искусственной вентиляции MythoVent предназначается для использования надлежащим образом подготовленным персоналом под непосредственным руководством лицензированного врача. Система вентиляции MythoVent, используемая при интенсивной терапии, представляет собой программно-аппаратный комплекс с классом защиты I. Аппарат MythoVent и подключаемые модули играют только вспомогательную роль. Они не заменяют наблюдение со стороны медицинского персонала. MythoVent не должен помещаться на кровати во время перемещения пациента. MythoVent должен фиксироваться таким образом, чтобы он не мог перевернуться / упасть. Мощные электрические или магнитные поля могут влиять на функции и / или измеряемые значения. Поэтому необходимо либо избегать эксплуатации систем в местах с сильными полями, либо выключать устройства, которые генерируют эти сильные поля. Предпочтительно, аппарат должен эксплуатироваться в закрытых, при этом проветриваемых местах, которые не подвергаются воздействию интенсивного солнечного света и УФ-излучения При внутрибольничной транспортировке MythoVent может работать в течение 30 минут независимо от подачи электропитания с использованием своей внутренней батареи питания и небольшого дополнительного баллона с газом (до 2 литров), подключенного сбоку от аппарата. MythoVent имеет динамический входной сигнал 100 - 240 В при 50/60 Гц с возможностью подключения блока внешних батарей питания (дополнительный). Если аппарат присоединяется к электропитанию от сети, можно выполнить зарядку блока внешних батарей питания через аппарат вентиляции. MythoVent имеет внутреннюю батарею питания для транспортировки и работы при отключении питания от сети. Напряжение питания, подаваемое конкретными устройствами, преобразуется в 12 В постоянного тока. Имеются два порта NIST (Национальный институт стандартов и технологии) для двух газов. Порт для кислорода имеет внутреннюю резьбу; порт для сжатого воздуха имеет наружную резьбу. Порты технически и юридически сертифицируются для источников с диапазоном давления 3 - 6 бар и максимальным потоком 100 л/мин. Тип класса защиты - BF, Класс риска IIb Размеры упаковки для MythoVent (605 мм x 455 мм x 325 мм) Размеры MythoVent (В/ Ш/ Г): 351/317/189 мм Вес MythoVent - 10,0 кг. (с комплектующими - 11, 5 кг.) Напряжение: 100-240 В Потребление энергии: 200 ВА Уровень давления звука: максимум 54 дБ Уровень звуковой мощности: 65 дБ Температура при эксплуатации: +10……+40°C Влажность при эксплуатации: 10 ... 80 % мм.р

Краткая техническая характеристика каз

Аппарат искусственной вентиляции MythoVent предназначается для использования надлежащим образом подготовленным персоналом под непосредственным руководством лицензированного врача. Система вентиляции MythoVent, используемая при интенсивной терапии, представляет собой программно-аппаратный комплекс с классом защиты I. Аппарат MythoVent и подключаемые модули играют только вспомогательную роль. Они не заменяют наблюдение со стороны медицинского персонала. MythoVent не должен помещаться на кровати во время перемещения пациента. MythoVent должен фиксироваться таким образом, чтобы он не мог перевернуться / упасть. Мощные электрические или магнитные поля могут влиять на функции и / или измеряемые значения. Поэтому необходимо либо избегать эксплуатации систем в местах с сильными полями, либо выключать устройства, которые генерируют эти сильные поля. Предпочтительно, аппарат должен эксплуатироваться в закрытых, при этом проветриваемых местах, которые не подвергаются воздействию интенсивного солнечного света и УФ-излучения При внутрибольничной транспортировке MythoVent может работать в течение 30 минут независимо от подачи электропитания с использованием своей внутренней батареи питания и небольшого дополнительного баллона с газом (до 2 литров), подключенного сбоку от аппарата. MythoVent имеет динамический входной сигнал 100 - 240 В при 50/60 Гц с возможностью подключения блока внешних батарей питания (дополнительный). Если аппарат присоединяется к электропитанию от сети, можно выполнить зарядку блока внешних батарей питания через аппарат вентиляции. MythoVent имеет внутреннюю батарею питания для транспортировки и работы при отключении питания от сети. Напряжение питания, подаваемое конкретными устройствами, преобразуется в 12 В постоянного тока. Имеются два порта NIST (Национальный институт стандартов и технологии) для двух газов. Порт для кислорода имеет внутреннюю резьбу; порт для сжатого воздуха имеет наружную резьбу. Порты технически и юридически сертифицируются для источников с диапазоном давления 3 - 6 бар и максимальным потоком 100 л/мин. Тип класса защиты - BF, Класс риска IIb Размеры упаковки для MythoVent (605 мм x 455 мм x 325 мм) Размеры MythoVent (В/ Ш/ Г): 351/317/189 мм Вес MythoVent - 10,0 кг. (с комплектующими - 11, 5 кг.) Напряжение: 100-240 В Потребление энергии: 200 ВА Уровень давления звука: максимум 54 дБ Уровень звуковой мощности: 65 дБ Температура при эксплуатации: +10……+40°C Влажность при эксплуатации: 10 ... 80 % мм.р, Давление воздуха для упаковки и транспортировки: 500 … 1060 гПа После окончания фазы использовани

Признаки

Комментарий к сроку хранения