РК-ИМН-5№004134

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№004134

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.01.2013

Дата истечения

21.01.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№004134

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Маска лицевая анестезиологическая "EcoMask" без латекса, нестерильная, однократного применения, взрослая, детская и неонатальная размерами: 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6

Торговое название каз

Латекссіз, стерильді емес, бір рет қолданылатын ересектердің, балалардың және неонатальді "EcoMask" анестезиологиялық бетпердесі, өлшемдері: 0; 1; 2; 3; 4; 5; 6

Назначение

для проведения масочного наркоза и неинвазивной искусственной вентиляции лёгких, в том числе с системами для руч-ного искусственного дыхания.

Область применения

анестезиология и реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Маска лицевая анестезиологическая EcoMask для детей младшего возраста анатомической формы, соединительный коннектор 22F, с мягкой силиконизированной манжетой красного цвета, с прозрачным корпусом, без содержания ПВХ. Корпус концентрически противоскользяще армирован. Размер 1. Материалы: полиэтилен, полипропилен, эластомер; для детей анатомической формы, соединительный коннектор 22F, с мягкой силиконизированной манжетой красного цвета, с прозрачным корпусом, без содержания ПВХ. Корпус концентрически противоскользяще армирован. Размер 2. Материалы: полиэтилен, полипропилен, эластомер. Экологична при производстве и утилизации; Маска анестезиологическая лицевая для проведения масочного наркоза и неинвазивной искусственной вентиляции лёгких, в том числе с системами для ручного искусственного дыхания, EcoMask малая лицевая маска для взрослых онетомической формы, соединительный коннектор 22F, с мягкой силиконизированной манжетой красного цвета, с прозрачным корпусом, без содержания ПВХ. Корпус концентрически противоскользяще армирован. Размер 3. Материалы: полиэтилен, полипропилен, эластомер. Экологична при производстве и утилизации. Маска анестезиологическая лицевая для проведения масочного наркоза и неинвазивной искусственной вентиляции лёгких, в том числе с системами для ручного искусственного дыхания, EcoMask средняя лицевая маска для взрослых анатомической формы, соединительный онектор 22F, с мягкой силиконизированной манжетой красного цвета, с прозрачным корпусом, без содержания ПВХ. Корпус концентрически противоскользяще армирован. Размер 4. Материалы: полиэтилен, полипропилен, эластомер. Экологична при производстве и утилизации.Маска анестезиологическая лицевая для проведения масочного наркоза и неинвазивной искусственной вентиляции лёгких, в том числе с системами для ручного искусственного дыхания, EcoMask большая лицевая маска для взрослых анатомической формы, соединительный онектор 22F, с мягкой силиконизированной манжетой красного цвета, с прозрачным корпусом, без содержания ПВХ. Корпус концентрически противоскользяще армирован. Размер 5. Материалы: полиэтилен, полипропилен, эластомер. Экологична при производстве и утилизации.Маска анестезиологическая лицевая для проведения масочного наркоза и неинвазивной искусственной вентиляции лёгких, в том числе с системами для ручного искусственного дыхания, EcoMask большая лицевая маска "Экстра" для взрослых анатомической формы, соединительный коннектор 22F, с мягкой силиконизированной манжет

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
308152	Маска лицевая анестезиологическая, одноразового использования	Гибкое формуемое изделие, которое помещают над носом и/или ртом пациента, чтобы направить анестетик в верхние дыхательные пути. Это изделие может быть также использовано совместно с аппаратом для форсированной искусственной вентиляции легких. Изделие изготовлено из электропроводящей или неэлектропроводящей резины, ПВХ или других стерилизуемых материалов, которые могут обеспечить мягкое гибкое покрытие и газонепроницаемый контакт с лицом пациента. Изделие обычно включает 22 мм (для взрослых) или 15 мм (педиатрический) коннектор и доступно в большом диапазоне размеров. Изделие одноразового использования.