РК-ИМН-5№004108

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№004108

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.01.2013

Дата истечения

21.01.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№004108

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Дыхательный фильтр серии Clear-Guard с портом Luer Lock для аппаратов ИВЛ однократного применения, нестерильный, размерами: Clear-Guard II, Clear-Guard 3, Clear-Guard Midi

Торговое название каз

ӨЖЖ аппараттарына арналған Luer Lock порты бар бір рет қолданылатын, стерильді емес Clear-Guard сериясының тыныс алу сүзгіші, өлшемдері: Clear-Guard II, Clear-Guard 3, Clear-Guard Midi

Назначение

Дыхательный фильтр серии Clear-Guard прездназначен для фильтрации воздуха в дыхательных контурах.Предназначен для предотвращения перекрестного микробного заражения через анестезиологические и реанимационные дыхательные контуры.

Область применения

Реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Дыхательный фильтр изготовлен из полипропилена/полимера - РР/НР термопластичного, не стерильного, без латекса. Прозрачный корпус. Наличие ярко-зеленого порта Luer Lock для мониторинга углекислого газа. Эффективность фильтрации - 99, 99988% , возврат влаги при дыхательном объеме 500 мл., сопротивление потоку 2,3 см. Н2О при потоке 60л/мин., сжимаемый объем 54 мл, минимальный дыхательный объем 200 мл.

Краткая техническая характеристика каз

Тыныс алу с?згіші стерильді емес, латекссіз, термопластикалы? полипропилен/полимер - РР/НР дайындал?ан. М?лдір корпус. К?мір?ыш?ыл газын мониторингілеуге арнал?ан Luer Lock ашы? жасыл порты бар. С?зу тиімділігі - 99, 99988% , тыныс алу к?лемінде ыл?алды? кері ?айтуы 500 мл., а?ын?а кедергісі 2,3 см. Н2О а?ыны 60л/мин., ?ысылатын к?лемі 54 мл, е? т?менгі тыныс алу к?лемі 200 мл.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
220853	Фильтр аспирационной системы, микробный	Специальный мелкопористый фильтр в составе аспирационной системы, на котором осаждаются патогенные бактерии. Обеспечивает защиту окружающей среды от проникновения инфекции и снижает риск перекрёстного заражения пациентов и медперсонала. Обычно подключается непосредственно к ёмкости аспирационной системы, или может обслужить целый ряд таких бутылей/канистр (в таком случае система комплектуется краном-переключателем), или встраивается в линию трубопровода между сборной ёмкостью и аспирационным насосом, либо монтируется на воздушном выходе аспирационного насоса. Это изделие одноразового использования.