РК-ИМН-5№017592

РК-ИМН-5№017592

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.03.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017592
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор реагентов для антиглобулинового теста (ЭРИТРОТЕСТ™- АНТИ-ИГ)
Торговое название каз
Антиглобулин тесті үшін реагенттер жинағы (ЭРИТРОТЕСТ™- АНТИ-ИГ)
Назначение
Набор ЭРИТРОТЕСТ™-АНТИ-ИГ предназначен для выявления неагглютинирующих (неполных) антител на эритроцитах человека в прямой и непрямой пробе Кумбса. Набор используется для проведения пробы на индивидуальную совместимость донора и реципиента, тестирования сыворотки крови больного на наличие иммунных антител, определения антигенов эритроцитов с помощью реагентов, содержащих неполные антитела, обнаружения аутоантител или С3d компонента комплемента, фиксированных на эритроцитах
Область применения
Клиническая медицина
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Антиглобулиновая сыворотка обладает агглютинирующей активностью, т.е. вызывает образование одного или нескольких крупных агглютинатов эритроцитов, нагруженных неполными антителами. Титр - не менее 1:256 в непрямом антиглобулиновом тесте. Не агглютинирует несенсибилизированные эритроциты. Раствор низкой ионной силы – раствор LISS служит для ускорения реакции, рН 7,2
Краткая техническая характеристика каз
Антиглобулин сарысуы агглютинирлейтін белсенділікке ие, яғни толық емес антиденелермен толтырылған эритроциттердің бір немесе бірнеше ірі агглютинаттардың түзілуін туындатады. Титр – тура емес антиглобулинді тестте 1:256 кем емес. Сенсибилизацияланбаған эритроциттерді агглютинацияламайды. Төмен иондық күштің ерітіндісі – LISS ерітіндісі рН 7,2 реакциясын жылдамдату үшін қызмет етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
650294 Анти-Ch^a групповое типирование эритроцитов ИВД, антитела Одно или множество антител, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при анализе клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов Ch^a [CH/RG001] или компонентов группы крови Chido методом агглютинации.