РК-ИМН-5№010840

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010840

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.01.2013

Дата истечения

21.01.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010840

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Ангиографический катетер Radifocus Optitorque: диаметром (Fr/mm) - 4/1.4; 5/1,7; 6/2.0 длиной (см) - 20, 65, 80, 90, 100, 110 стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын Radifocus Optitorque ангиографиялық катетері: диаметрі (Fr/mm) - 4/1.4; 5/1,7; 6/2.0 ұзындығы (см) - 20, 65, 80, 90, 100, 110

Назначение

Radifocus Optitorque-это стерильное оборудование для одноразового применения и для введения в вену и расположения катетера или дилататора в кровяном сосуде.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Radifocus Optitorque - собой ангиографический катетер для введения R-контрастных препаратов в коронарные артерии. Состоит из проводниковой трубки, проводниковой втулки и проводникового вспомогательного натяжителя. Тонкостенный большой ствол облегчает пассаж как самого катетера, так и стента. Катетер имеет мягкий наконечник на дистальном конце для предотвращения повреждений стенки кровеносного сосуда различной формы для использования у пациентов с разными анатомическими особенностями. Внутренняя поверхность изготовлена из политетрафлюроэтилена для предотвращения фрикций, внедрения гладких механизмов диагностических и терапевтических катетеров дополнительных к этому катетеру. Стерилизация - этилен оксидом. Срок годности - 24 месяца.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
980304	Катетер интракардиальный для ультразвуковой визуализации, неуправляемый	Неуправляемая гибкая трубка с ультразвуковым фазированным датчиком визуализации на дистальном наконечнике, разработанная для интракардиальной эхокардиографии, которая позволяет проводить визуализацию внутри сердца и, возможно, в крупных сосудах (например, в верхней полой вене, легочной артерии) для оценки анатомии и физиологии сердца, а также для визуализации других изделий в сердце; изделие не предназначено для введения в периферические сосуды или коронарные артерии с целью их визуализации. Вводится чрескожно, как правило, по проводнику, изделие нельзя направлять при помощи элементов управления (изделие неуправляемое). Изделие подключается к совместимой ультразвуковой системе для передачи и отображения изображений. Это изделие для одноразового использования.