РК-ИМН-5№010962
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010962
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.01.2013
Дата истечения
21.01.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010962
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Анестезиологический дыхательный контур (взрослый, детский, неонатальный) в комплекте
Торговое название каз
Анестезиологиялық тыныс алу контуры (ересектерге, балаларға арналған, неонатальді) жиынтықта
Назначение
для доставки газа или аэрозоля искусственной вентиляции легких. Ане-стезиологический дыхательный контур (дыхательная система) для проведения эндотрахеального наркоза вентиляции легких.
Область применения
для пациентов в больницах, в анестезиологии-реанимации и интенсивной терапии.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Анестезиологический дыхательный контур предназначен для доставки газовой смеси при проведении анестезии или искус-ственной вентиляции легких. Дыхательный контур изготовлен из поливинилхлорида, полиэтилена низкой плотности. Изделия данного назначения являются клинически чистыми, не содержат латекса и предназначены для одноразового применения. Срок годности -5лет
Краткая техническая характеристика каз
Анестезиологиялы? тыныс алу контуры ?кпені жасанды желдету кезінде немесе анестезия ж?ргізгенде газ ?оспасын жеткізуге арнал?ан. Тыныс алу контуры поливинилхлоридтен, ты?ызды?ы т?мен полиэтиленнен жасал?ан. Б?л ма?сатта?ы б?йымдар клиникалы? таза болып табылады, ??рамында латекс жо? ж?не тек бір рет ?олдану?а арнал?ан. Жарамдылы? мерзімі 5 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 692711 | Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный высокочастотный с пневмоприводом | Автоматический циклический аппарат с пневматическим приводом, предназначенный для статического использования и для оказания помощи или контроля альвеолярной вентиляции с использованием частоты, значительно более высокой,чем физиологическая частота дыхания, и дыхательного объема, меньшего или равного анатомическому мертвому пространству. Устройство, как правило, функционирует независимо или может использоваться в сочетании с аппаратом ИВЛ интенсивной терапии для наложения его высокочастотной перкуссивной вентиляции на верхнюю границу нормальной частоты дыхания. Аппарат обычно используется при лечении критических состояний для пациентов с респираторными заболеваниями, которым требуется искусственная вентиляция легких, как правило, через искусственные дыхательные пути [например, эндотрахеальная трубка или трахеостомия]. |