РК-ИМН-5№010958

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010958

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.01.2013

Дата истечения

21.01.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010958

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Фильтры Air-Guard Filter и Air-Guard Clear Filter для дыхательных систем и кислородных концентраторов нестерильные, однократного применения, без латекса

Торговое название каз

Air-Guard Filter және Air-Guard Clear Filter сүзгілері тыныс алу жүйелеріне және оттегілі концентраторларға арналған, стерильді емес, бір рет қолданылатын, латекссіз

Назначение

для защиты кислородных концентраторов или дыха-тельных контуров с целью предохранения оборудования от контаминации

Область применения

в больницах, в реанимации и интенсивной терапии.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Фильтры Air-Guard изготовлен из полипропилен/полимера - РР/НР термопластичного. Фильтрующая активность не менее 99,999%. Гидрофобный. Диаметр 22М/15F и 22F. Максимальное рекомендованное время использование в дыхательном контуре - 24 часа. При использовании в кислородном концентраторе этот период времени можно увеличить на усмотрение врача.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
424664	Фильтр/загубник для проверки функции легких	Нестерильное портативное устройство для скрининговой диагностики, предназначенное для использования во время проверки функции легких для того, чтобы удалить и задержать микрокапли, возникающие в результате дыхания пациента для уменьшения загрязнения основного устройства; оно также выполняет функции загубника, обеспечивая доступ к дыхательным путям пациента. Фильтр действует в двух направлениях, обычно помещен в пластиковый корпус с портом/загубником в проксимальной части. Он может иметь базовый узел для присоединения к отдельному специализированному загубнику. Это устройство одноразового использования.