РК-МТ-7№010871

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010871

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.01.2013

Дата истечения

28.01.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010871

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Монитор пациента мультипараметрический, варианты исполнения: G3C, G3D, G3F, G3G, G3H

Торговое название каз

Мультипараметрикалық емделуші мониторы, келесі атқару варианттарымен G3C, G3D, G3F, G3G, G3H

Назначение

для мониторинга, регистрации и подачи сигналов тревоги по нескольким физиологическим параметрам взрослых пациентов, детей и новорожденных.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Масса изделия:5кг, Габариты, размеры:335ммХ245ммх175мм, Тип монитора:ЖК монитор TFT,Размер монитора(диагональ)-264,2мм, Источник пиьтания: сеть переменного тока, Напряжение питания:100-240В, Номинальная частота питания: 50\60Гц, Плавкий предохранитель:6А, 250V

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
798553	Монитор системы мониторинга состояния пациента центральный	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для получения непрерывных, периодических и/или выборочных физиологических данных (например, основных физиологических показателей) с одного или нескольких прикроватных мониторов пациента (не относящихся к данному виду) для отображения этой информации на центральной станции мониторинга состояния пациента, на которой персонал может наблюдать за состоянием сразу нескольких пациентов одновременно. Состоит из аппаратного обеспечения со встроенным программным обеспечением и используется особенно в отделениях интенсивной терапии, изделие производит видимые и/или слышимые сигналы/предупреждения в случае регистрации неблагоприятных состояний. Может также иметь дополнительные функции, в частности возможность мониторирования по Холтеру/сегмента ST и передачи данных о пациенте (например, на электронную медицинскую карту).