РК-МТ-7№010890

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010890

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.01.2013

Дата истечения

28.01.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010890

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Прибор Triton DTS 4767 в комплекте

Торговое название каз

Triton DTS 4767 аспабы жиынтықта

Назначение

Обеспечивает тяговое сцепление и мобилизацию скелетных структур и скелетных мышц.

Область применения

Ортопедическая/Физическая терапия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Спецификация стола. Параметры 120 ВТ 230 ВТ Частота напряжения 60 Гц 50 Гц Потребление тока 3.3 А 1.8 А Предохранители нет нет Рабочий цикл 30 сек вкл 25 сек/вкл /300 с. выкл /400 с. Выкл Вес: 143 кг 143 кг (315 фунтов) (315 фунтов) Грузоподъемность 182 кг 182 кг (400 фунтов) (400 фунтов) Длина стола (от головы до пальцев) 203.2 203.2 (80дюймов ) (80 дюймов) Классификация Класс 1 Класс 1 Электрической Безопасности Категория Категория В Категория В электричества Размеры и технические характеристики Тягового аппарата. Ширина …………………24 см (9.5 дюймов) Глубина………..………...45 см (17.5 дюймов) Высота………..………....45 см (17.5 дюймов) Вес Стандартный вес………….14 кг (30 фунтов) Вес при погрузке…………18 кг (40 фунтов) Мощность Напряжение………. 100 ВТ-240ВТ (50-60 ГЦ) Рабочий цикл………….. Непрерывная работа Потребляемая мощность ….75 (вольт-ампер) Потребление тока……….….3.2 Ампера макс. Класс электробезопасности……….Класс 1 Категория тягового электрооборудования…..…Категория В Категория электричества ЭМГ………Категория BF Режимы тяги: Статический, прерывистый, циклический, и их комбинации. Категория тяги: Механическая. ЖК-дисплей: Цветной сенсорный экран с высокой контрастностью. Тяговое давление Параметры Минимум Максимум Темп Тракционный 1 мин. 99 мин. 1мин Период Период 0 сек. 99 сек. 1 сек выдержки Период 0 сек. 99 сек. 1 сек. остановки Тяговое 0 кг 90 кг/ 1 кг/ Давление (0 фунтов/0Н) (200 фунтов/890Н) (1 фунт/5Н) Прогрессивные 1 шаг 9 шагов 1 шаг и регрессивные шаги.

Краткая техническая характеристика каз

?стелді? спецификациясы. Параметрі 120 ВТ 230 ВТ Жиілігі Кернеуі 60 Гц 50 Гц Токты т?тыну 3.3 А 1.8 А Са?тандыр?ыштар жо? жо? Ж?мыс циклі 30 сек ?осу 25 сек/?осу /300 с. ажырату /400 с. ажырату Салма?ы: 143 кг 143 кг (315 фунт) (315 фунт) Ж?к к?тергіштігі 182 кг 182 кг (400 фунт) (400 фунт) ?стел ?зынды?ы (бастан сауса?тар?а дейін) 203.2 203.2 (80дюйм ) (80 дюйм) Электр Класс 1 Класс 1 ?ауіпсіздік жіктелімі Электр В санаты В санаты санаты Тарту аппаратыны? ?лшемі мен техникалы? сипаттамасы. Ені …………………24 см (9.5 дюйм) Тере?дігі………..………...45 см (17.5 дюйм) Биіктігі………..………....45 см (17.5 дюйм) Салма?ы Стандартты салма?ы……….14 кг (30 фунт) Тиеу кезіндегі салма?ы…………18 кг (40 фунт) ?уаты Кернеуі ………. 100 ВТ-240ВТ (50-60 ГЦ) Ж?мыс циклі………….. ?здіксіз ж?мыс Т?тынылатын ?уат ….75 (вольт-ампер) Токты т?тыну……….….е? жо?ар?ы 3.2 Ампер. Электр ?ауіпсіздік класы……….Класс 1 Электр ??рыл?ыны? тарту санаты…..…В санаты Электр санаты ЭМГ……… BF санаты Тарту режимі: Статистикалы?, ?зік-?зік, циклдік, ж?не оларды? комбинациялары. Тарту санаты: Механикалы?. СК-дисплейі: Жо?ары контрастілі т?рлі-т?сті сенсорлы экран. Тарту ?ысымы Параметрлері Т?менгі Жо?ар?ы Темп. Тракционды 1 мин. 99 мин. 1мин Кезе?і Шыдамдылы? 0 сек. 99 сек. 1 сек кезе?і то?тау 0 сек. 99 сек. 1 сек. кезе?і Тарту 0 кг 90 кг/ 1 кг/ ?ысымы (0 фунт/0Н) (200 фунт/890Н) (1 фунт/5Н ?демелі 1 ?адам 9 ?адам 1?адам ж?не регрессиялы ?адамдар.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
801980	Устройство поддержания веса для системы восстановления функции ходьбы, с автоматическим управлением	Комплект работающих от сети (переменного тока) изделий, предназначенных для помощи пациенту с ограничеными возможностями ходьбы пациенту, испытывающему сложности (вызванные нервными растройствами, проблемами мышечного или костного характера) при ходьбе, в восстановлении утраченной двигательной функции. В первую очередь, состоит из беговой дорожки или эллиптического тренажера с регулируемой скоростью; подвесной установки для поддержания пациента с подъемными блоками, ремнями и лентами для снятия нагрузки, связанной с массой тела пациента; роботизированной ортезной системы, соединенной по отдельности с ногами пациента, или педалей для направления движений ног; боковых перил для поддержания пациента; блока управления для оператора для регулирования скорости/подъема беговой дорожки и вывода на дисплей необходимых данных; а также – иногда – определенные предметы для стимулирования пациента.