РК-МТ-7№010889
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010889
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.01.2013
Дата истечения
28.01.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010889
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Светильники медицинские бестеневые серии MERILUX для осмотра, универсальные, операционные
Торговое название каз
Тексеруге арналған MERILUX сериялы көлеңкесіз медициналық шамдар, әмбебап, операциялық
Назначение
для использования в амбулаторной хирургии и хирургии повышенного риска
Область применения
смотровые кабинеты, поликлиники, послеоперационные палаты, отделения скорой помощи
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Количество ламп: 1; 3; 5;
Наружные размеры: d 290 мм х 110 мм; d 530 мм х 140 мм; d 590 мм х 140 мм;
Вес светильника: 1.6 кг; 8 кг; 10.5 кг;
Интенсивность освещения на расстоянии 1м: 35 000 люкс; 100 000 люкс; 160 000 люкс;
Цветовая температура: 4300К;
Рабочее расстояние: 0.5-1.5м; 0.7-1.5 м;
Глубина освещения: 1000 мм; 1030мм; 980 мм;
Диаметр светового поля, значение d10: 130 мм; 95 мм; 125 мм;
Диаметр светового поля, значение d50: 90 мм; 180 мм; 220 мм;
Средний срок службы лампы: 1000h;
Индекс цветопередачи: 94;
Соотношение между излучаемой энергией и освещением: 3.3 мВ/м2люкс; 3.0 мВ/м2люкс; 2.8 мВ/м2люкс
Тип лампы: IRC галогеновая;
Напряжение, Вт: 40, 120,200;
Номинальное рабочее напряжение, В: 22.8;
Диаметр светового поля: 170мм; 175-240мм; 185-280мм;
Энергетическая освещенность: 140 Вт/м2; 350 Вт/м2; 475 Вт/м2;
Стандартный трансформатор: 230VAC/50Hz,24V/75VA
Краткая техническая характеристика каз
Шамдарды? саны:1;3;5;
Сырт?ы ?лшемдер: d 290 мм х 110 мм; d 530 мм х 140 мм; d 590 мм х 140 мм;
Шыра?ты? салма?ы: 1.6 кг; 8 кг; 10.5 кг;
1м ?ашы?ты?та жары?тандыру ?ар?ыны: 35 000 люкс; 100 000 люкс; 160 000 люкс;
Т?стік температурасы: 4300К;
Ж?мыс ?ашы?ты?ы: 0.5-1.5м; 0.7-1.5 м;
Жары?тандыру терендігі: 1000 мм; 1030мм; 980 мм;
Жары? ?рiсiнi? диаметрi, м?ні d10: 130 мм; 95 мм; 125 мм;
Жары? ?рiсiнi? диаметрi, м?ні d50: 90 мм; 180 мм; 220 мм;
Шамны? орташа ?ызмет ету мерзiмi: 1000h;
Т?с беру индексi: 94;
Шы?арылатын энергия ж?не жары?тандыру арасында?ы ара ?атынасы: 3.3 мВ/м2люкс; 3.0 мВ/м2люкс; 2.8 мВ/м2люкс
Шамны? т?рі: IRC галогендік;
Кернеу, Вт: 40, 120,200;
Номинальді ж?мыс кернеуі, В: 22.8;
Жары? ?рiсiнi? диаметрi: 170мм; 175-240мм; 185-280мм;
Энергетикалы? жары?тандыру: 140 Вт/м2; 350 Вт/м2; 475 Вт/м2;
Стандартты трансформатор: 230VAC/50Hz,24V/75VA
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|