РК-МТ-7№010866
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010866
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.01.2013
Дата истечения
28.01.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010866
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС"
Торговое название каз
"РЕНЕКС" палаталық жылжымалы рентгенографияға арналған аппараты
Назначение
Аппарат предназначен для проведения рентгенографии на пленку в лечебных палатах, т.е. вне условий рентгеновского кабинета
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат работает от однофазной электрической сети общего назначения номинальным напряжением 220± 10% В , частотой 50 Гц, с сопротивлением питающей сети не более 0,5 Ом.Потребляемая мощность не превышает 4,5 кВ·А. Масса аппарата не более 70 кг. В состав аппарата входит моноблок с рентгеновской трубкой, имеющей размер большого фокуса не более 1,4х1,4 мм2, размер малого фокуса (при наличии) не более 0,6х0,6 мм2. Аппарат обеспечивает в режиме рентгенографии уставки анодного напряжения от 40 до 117 кВ. Аппарат обеспечивает при рентгенографии уставки количества электричества от 1,0 до 200 мА·с Аппарат обеспечивает линейность дозы не хуже 0,2 Вертикальное перемещение излучателя электроприводом составляет не менее 2000 мм; поворот излучателя по часовой стрелке и против часовой стрелки составляет не менее 180? вокруг двух взаимно перпендикулярных осей. Общая фильтрация не менее 4,0 мм Al, в том числе: -фильтрация моноблока - 2,5 мм Al;дополнительный несъемный фильтр - 1 мм Al;фильтрация диафрагмы - 0,5 мм Al.
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат работает от однофазной электрической сети общего назначения номинальным напряжением 220± 10% В , частотой 50 Гц, с сопротивлением питающей сети не более 0,5 Ом.Потребляемая мощность не превышает 4,5 кВ·А. Масса аппарата не более 70 кг. В состав аппарата входит моноблок с рентгеновской трубкой, имеющей размер большого фокуса не более 1,4х1,4 мм2, размер малого фокуса (при наличии) не более 0,6х0,6 мм2. Аппарат обеспечивает в режиме рентгенографии уставки анодного напряжения от 40 до 117 кВ. Аппарат обеспечивает при рентгенографии уставки количества электричества от 1,0 до 200 мА·с Аппарат обеспечивает линейность дозы не хуже 0,2 Вертикальное перемещение излучателя электроприводом составляет не менее 2000 мм; поворот излучателя по часовой стрелке и против часовой стрелки составляет не менее 180? вокруг двух взаимно перпендикулярных осей. Общая фильтрация не менее 4,0 мм Al, в том числе: -фильтрация моноблока - 2,5 мм Al;дополнительный несъемный фильтр - 1 мм Al;фильтрация диафрагмы - 0,5 мм Al.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 239213 | Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, аналоговая | Комплект изделий, которые представляют собой передвижную аналоговую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |