РК-МТ-7№010865
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010865
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.01.2013
Дата истечения
28.01.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010865
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф магнитно-резонансный на базе постоянного магнита ТМРпм-"РЕНЕКС" для получения изображений суставов конечностей человека различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Магнитті-резонансты томогроф тұрақты-магнит негізінде ТМРпм-"РЕНЕКС" адамның аяқ-қол буындарының кескіндерін алуға арналған әр түрлі орындалым нұсқаларында
Назначение
Томограф предназначен для получения изображений суставов конечностей человека.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Томограф работает от трехфазной сети переменного тока частотой 50 Гц с номинальным напряжением 380В ±10% и с глухо заземленной нейтралью. Потребляемая мощность томографа не более 3кВт. Габаритные размеры томографа, не более: длина - 500 мм; ширина - 900 мм; высота - 900 мм. Высота стола для позиционирования пациента 560 мм.Диапазон горизонтального перемещения стола для позиционирования пациента составляет 800 мм. Угол поворота стола равен ±90градусов относительно направляющей. Масса томографа - не более 1500 кг. Рабочая зона томографа - сфера диаметром 180 мм. Индукция статического поля магнита в рабочей области томографа в пределах сферы диаметром 180 мм составляет не менее 0,23Тл. Томограф позволяет получить изображение слоев в 3-х основных плоскостях - аксиальной, сагиттальной и фронтальной, а также в наклонных плоскостях с углом наклона до 45 градусов. Минимальная толщина слоя - 3 мм в режимах 2D и 2 мм в режиме 3D, Минимальный шаг между слоями - 3 мм в режимах 2D и 2 мм в режиме 3D,
Краткая техническая характеристика каз
Томограф работает от трехфазной сети переменного тока частотой 50 Гц с номинальным напряжением 380В ±10% и с глухо заземленной нейтралью. Потребляемая мощность томографа не более 3кВт. Габаритные размеры томографа, не более: длина - 500 мм; ширина - 900 мм; высота - 900 мм. Высота стола для позиционирования пациента 560 мм.Диапазон горизонтального перемещения стола для позиционирования пациента составляет 800 мм. Угол поворота стола равен ±90градусов относительно направляющей. Масса томографа - не более 1500 кг. Рабочая зона томографа - сфера диаметром 180 мм. Индукция статического поля магнита в рабочей области томографа в пределах сферы диаметром 180 мм составляет не менее 0,23Тл. Томограф позволяет получить изображение слоев в 3-х основных плоскостях - аксиальной, сагиттальной и фронтальной, а также в наклонных плоскостях с углом наклона до 45 градусов. Минимальная толщина слоя - 3 мм в режимах 2D и 2 мм в режиме 3D, Минимальный шаг между слоями - 3 мм в режимах 2D и 2 мм в режиме 3D,
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 917025 | Компьютер системы магнитно-резонансной томографии | Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа, а также соответствующее аппаратное обеспечение, программно-аппаратные средства и операционная система, используемые для контроля и управления работой системы магнитно-резонансной томографии (МРТ) или системы магнитно-резонансной спектроскопии для использования in vivo, а также связанными с ними функциями обработки, отображения и анализа изображений. |