РК-ИМН-5№010898
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010898
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.01.2013
Дата истечения
28.01.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010898
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Натрия гиалуронат Flex barrier в шприце 1мл в комплекте с двумя инъекционными иглами
Торговое название каз
1 мл еккіштегі Flex barrier натрий гиалуронаты, екі инъекциялық инесімен жиынтықта
Назначение
Предназначен для предотвращения образования послеоперационной адгезии
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Представляет собой стерильный прозрачный гель высокой вязкости
Состав:
Натрия гиалуронат структурированный - 20мг
Натрия гиалуронат - 10мг
Краткая техническая характеристика каз
Т?т?ырлы?ы жо?ары, м?лдір, стерильді гель
??рамы:
??рылымдан?ан натрий гиалуронаты - 20мг
Натрий гиалуронаты - 10мг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 891075 | Средство для замещения синовиальной жидкости | Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания. |