РК-ИМН-5№010900

Тип

МИ

Дата регистрации

28.01.2013

Дата истечения

28.01.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010900

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система межпозвоночных дисков Bryan с принадлежностями

Торговое название каз

Керек-жарақтары бар Bryan омыртқааралық дискілер жүйесi

Назначение

Система межпозвоночных дисков BRYAN® - это спинальная система артропластики, предназначенная для использования в шейном отделе позвоночника при лечении дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков.

Область применения

Спинальная хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Диски BRYAN® представляют собой замену шейного диска, которая состоит из следующих компонентов: две титановые капсулы, два титановых фиксирующих провода, поликарбонатное полиуретановое ядро, полиэфирная полиуретановая обшивка и две титановые уплотняющие пробки. Шарнирно-сочлененные поверхности прибора изготовлены из полиуретана и титана. Протез позволяет выполнять следующие движения с нейтральной позиции ex vivo: сгибание / разгибание примерно на ±110, поперечный изгиб примерно на ±110, вращение ±70, и трансляция ± 1мм для шейного диска всех размеров. Инструменты изготавливаются из различных материалов, обычно применяемых в ортопедических и неврологических, включая нержавеющую сталь и ацетильные сополимерные материалы, которые соответствуют существующим национальным и международным стандартам.Срок хранения: 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

BRYAN® дискілері мойын дискісін алмастыра алады, ол т?менгі компоненттерден т?рады: екі титан капсулалары, екі бекіткіш титан сымдары, поликарбонатты? полиуретанды? ядролар, полиэфирлік полиуретанды? тыс ж?не ны?ыздайтын екі титан ты?ындар. Аспапты? топсалы-м?шеленген беткі ?абаты полиуретаннан ж?не титаннан дайындал?ан. Протез ex vivo бейтарап позициямен келесі ?оз?алыстарды орындау?а м?мкіндік береді: барлы? ?лшемдегі мойын дискілері ?шін шамамен ±110-?а ию / б?ктеу, шамамен ±110-?а к?лдене? ию, ±70-ке айналдыру ж?не ± 1мм-ге трансляция. ??ралдар ?детте ортопедиялы? ж?не неврологиялы? емде ?олданылатын т?рлі материалдардан жасалады, оны? ішінде ?азіргі ?лтты? ж?не халы?аралы? стандарттар?а сай келетін тот баспайтын болат пен ацетилді сополимерлі материалдар да бар. Са?тау мерзімі: 5 жыл.

Признаки

Комментарий к сроку хранения