РК-МТ-7№010867
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010867
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.01.2013
Дата истечения
28.01.2020
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010867
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс рентгеновский диагностический для рентгеноскопии, рентгенографии и томографии в автоматическом / ручном режимах на три рабочих места КРД-50/7-"Ренекс"
Торговое название каз
Рентгендік диагностикалық кешен рентгеноскопия, рентгенография және томография үшін автоматты / қол режимдерінде үш жұмыс орнына КРД-50/7-"Ренекс"
Назначение
Комплекс предназначен для широкого диапазона исследований различных органов и систем человека при проведении рентгеноскопии, рентгенографии, томографии, как в автоматическом режиме выбора параметров съемки, так и в режиме ручного выбора параметров съемки.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплекс рентгеновский диагностический для рентгеноскопии, рентгенографии и томографии в автоматическом / ручном режимах на три рабочих места КРД-50/7-"Ренекс" на три рабочих места предназначен для широкого диапазона исследований с проведением рентгеноскопии и рентгенографии на столе-штативе поворотном (1-е рабочее место), рентгенографии и линейной томографии на столе снимков с плавающей декой (2-е рабочее место) и рентгенографии на стойке снимков (3-е рабочее место. Комплекс работает от трехфазной сети общего назначения номинальным напряжением 380 В ±10 %,частотой 50 Гц и сопротивлением питающей сети не более 0,12 Ом. Потребляемая мощность не более: при рентгенографии - 110 кВ·А; при рентгеноскопии - 4 кВ·А. Комплекс обеспечивает в режиме рентгенографии при ручном управлении регулировку анодного напряжения в диапазоне от 40 до 150 кВ, в режиме рентгенографии при ручном управлении регулировку количества электричества в диапазоне от 1,0 до 999 мА·с, Комплекс, укомплектованный столом-штативом поворотным обеспечивает: выполнение обзорных снимков на кассетах от 13х18 см до 35х43 см; выполнение прицельных снимков; вертикальное перемещение излучателя от 70 до 207 см над полом; продольное перемещение деки стола - до 60 см в сторону головы, до 40 см в сторону ног со скоростью 2 см/с; угол поворота деки стола от +90? до -15?; поперечное перемещение деки стола ±10 см со скоростью 1 см/с; угол поворота излучателя ±90?;фокусное расстояние между рентгеновским излучателем и кассетодержателем - от 69,5 до 96 см; наличие экрано - снимочного устройства с продольным перемещением не более 60 см и поперечным перемещением не более 27 см; Комплекс, укомплектованный столом снимков с плавающей декой обеспечивает: выполнение обзорных снимков на кассетах от 13х18 см до 35х43 см; продольное движение кассетодержателя 54 см; продольное движение деки стола ±50 см; поперечное движение деки стола ±11,5 см; продольное движение колонны излучателя не более 200 см; вертикальный диапазон движений излучателя от 40 до 200 см от пола; минимальное расстояние фокуса трубки от пола не менее 40 см; максимальное расстояние фокуса трубки от пола не более 200 см; максимальное расстояние фокуса трубки до пленки 120 см; поперечное движение излучателя 19 см; диапазон вращения колонны вокруг вертикальной оси 180?; вращение излучателя вокруг горизонтальной оси 360?. Комплекс, укомплектованный столом для рентгенографии и томографии обеспечивает: томографические снимки с разрешением не ме
Краткая техническая характеристика каз
Комплекс рентгеновский диагностический для рентгеноскопии, рентгенографии и томографии в автоматическом / ручном режимах на три рабочих места КРД-50/7-"Ренекс" на три рабочих места предназначен для широкого диапазона исследований с проведением рентгеноскопии и рентгенографии на столе-штативе поворотном (1-е рабочее место), рентгенографии и линейной томографии на столе снимков с плавающей декой (2-е рабочее место) и рентгенографии на стойке снимков (3-е рабочее место. Комплекс работает от трехфазной сети общего назначения номинальным напряжением 380 В ±10 %,частотой 50 Гц и сопротивлением питающей сети не более 0,12 Ом. Потребляемая мощность не более: при рентгенографии - 110 кВ·А; при рентгеноскопии - 4 кВ·А. Комплекс обеспечивает в режиме рентгенографии при ручном управлении регулировку анодного напряжения в диапазоне от 40 до 150 кВ, в режиме рентгенографии при ручном управлении регулировку количества электричества в диапазоне от 1,0 до 999 мА·с, Комплекс, укомплектованный столом-штативом поворотным обеспечивает: выполнение обзорных снимков на кассетах от 13х18 см до 35х43 см; выполнение прицельных снимков; вертикальное перемещение излучателя от 70 до 207 см над полом; продольное перемещение деки стола - до 60 см в сторону головы, до 40 см в сторону ног со скоростью 2 см/с; угол поворота деки стола от +90? до -15?; поперечное перемещение деки стола ±10 см со скоростью 1 см/с; угол поворота излучателя ±90?;фокусное расстояние между рентгеновским излучателем и кассетодержателем - от 69,5 до 96 см; наличие экрано - снимочного устройства с продольным перемещением не более 60 см и поперечным перемещением не более 27 см; Комплекс, укомплектованный столом снимков с плавающей декой обеспечивает: выполнение обзорных снимков на кассетах от 13х18 см до 35х43 см; продольное движение кассетодержателя 54 см; продольное движение деки стола ±50 см; поперечное движение деки стола ±11,5 см; продольное движение колонны излучателя не более 200 см; вертикальный диапазон движений излучателя от 40 до 200 см от пола; минимальное расстояние фокуса трубки от пола не менее 40 см; максимальное расстояние фокуса трубки от пола не более 200 см; максимальное расстояние фокуса трубки до пленки 120 см; поперечное движение излучателя 19 см; диапазон вращения колонны вокруг вертикальной оси 180?; вращение излучателя вокруг горизонтальной оси 360?. Комплекс, укомплектованный столом для рентгенографии и томографии обеспечивает: томографические снимки с разрешением не менее трех штрихов на 1 мм при угле томографии 40 и высоте выделяемого слоя 125 мм;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |