РК-МТ-7№010868

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010868

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.01.2013

Дата истечения

28.01.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010868

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат рентгенодиагностический хирургический мобильный типа С-дуга "АРХМ-РЕНЕКС"

Торговое название каз

С-дуга "АРХМ-РЕНЕКС" рентгендиагностикалық жылжымалы хирургиялық аппараты

Назначение

Аппарат предназначен для проведения рентгенодиагностических исследований и рентгенотелевизионного контроля хирургических операций

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат рентгенодиагностический хирургический мобильный типа С-дуга "АРХМ- РЕНЕКС" имеет два варианта исполнения:исп.1 с устройством рентгеновским питающим мощностью не менее 2,2 кВА и излучателем с неподвижным анодом;исп.2 с устройством рентгеновским питающим мощностью не менее 5кВА и излучателем с вращающимся анодом. Аппарат работает от однофазной сети общего назначения с номинальным напряжением 220В± 10% , и частотой 50 Гц. Сопротивление сети и сети со стабилизатором напряжения должно быть не более 0,4 Ом. Мощность, потребляемая аппаратом, не превышает 3 кВт., потребляемая мощность длительностью не более 0,1 с - 8кВт.Габаритные размеры не более - 820 мм х 2400 мм х 2250 мм. Масса аппарата не более 300кг. Аппарат обеспечивает уставки анодного напряжения при рентгеноскопии и рентгенографии в пределах от 40 кВ до 110 кВ, для исп.1 и в пределах от 40 кВ до 120 кВ для исп.2. Аппарат обеспечивает уставки количества электричества в диапазоне от 0,4 мА·с до 100мА·с. Аппарат обеспечивает выполнение снимков на экраноснимочном устройстве для формата кассет 24х30. Арочный держатель штатива обеспечивает орбитальный поворот на угол не менее 120? для исп.1 и не менее 135градусов для исп. 2. Арочный держатель штатива обеспечивает орбитальный поворот в вертикальной плоскости вокруг вертикальной оси на сектор в пределах:исп.1 не менее ±170градусов,исп.2 не менее ±180градусов.Арочный держатель штатива обеспечивает поворот в горизонтальной плоскости вокруг вертикальной оси на сектор в пределах ±12,5градусов±2градуса.Горизонтальное перемещение арочного держателя осуществляется на расстояние не менее 180мм.Моторизованное вертикальное перемещение арочного держателя осуществляется на расстояние не более 380мм для исп.1 и 480мм для исп.2.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
239213	Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, аналоговая	Комплект изделий, которые представляют собой передвижную аналоговую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых рентгеновских изображений. Как правило, это система с рентгеновской пленкой, использующая аналоговые и аналогово-цифровые средства получения и отображения изображений. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии.