РК-ИМН-5№010913

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010913

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.01.2013

Дата истечения

30.01.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010913

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Проводник AQUATRACK™диаметром 0,035 дюймов, длиной 150, 180 и 260 см

Торговое название каз

AQUATRACK™ өткізгіші, диаметрі 0,035 дюйм, ұзындығы 150, 180 және 260 см

Назначение

Проводник для использования при ангиографических процедурах в целях проведения и установки катетеров и других интервенционных устройств в просвете периферических сосудов

Область применения

Применяется в центрах сердечно-сосудистой хирургии, в отделениях рентген-эндоваскулярной хирургии

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерилизовано этиленоксидом. Рентгеноконтрастно. Диаметр: 0,89 мм, длина: 150 см, 180 см, 260 см. Срок годности: 24 месяца. Только для однократного применения.

Краткая техническая характеристика каз

Этиленоксидпен стерилизациялан?ан. Рентген-контрастілі. Диаметрі: 0,89 мм, ?зынды?ы: 150 см, 180 см, 260 см. Жарамдылы? мерзімі: 24 ай. Тек бірреттік ?олдану?а арнал?ан.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
562758	Проводник для доступа к периферическим сосудам, ручной	Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в периферических сосудах (не в сердце и не в центральной нервной системе) для функционирования в качестве проводника для введения изделий (например, катетеров). Изготавливается из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) с покрытием или без покрытия; доступны изделия с различными конфигурациями дистального конца. Изделие предназначено для использования в чрескожной ангиографии, ангиопластике, ротационной атерэктомии и тромбэктомии, для дренажа и в других диагностических и интервенционных процедурах. Может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования.