РК-ИМН-5№010914

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010914

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.01.2013

Дата истечения

30.01.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010914

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Трансрадиальный набор Radial SourceTM, включающий интродьюсер Avanti Plus диаметром 4F, 5F, 6F, и длиной 6,5,10 и 20 см, минипроводник, дилятор и внутрисосудистую канюлю. В упаковке №5

Торговое название каз

Radial SourceTM трансрадиальді жинағы, құрамына: диаметрі 4F, 5F, 6F және ұзындығы 6,5,10 және 20 см Avanti Plus интродьюсер, шағын өткізгіш, дилятор мен тамыріші канюлясы кіреді. №5 қаптамада

Назначение

Трансрадиальный набор Radial Sourse предназначен для использования в процессе процедур, предусматривающих перкутанное введение внутрисосудистых устройств в артериальные или венозные сосуды.

Область применения

Трансрадиальный набор Radial Sourseпредназначен для использования в процессе процедур, предусматривающих перкутанное введение внутрисосудистых устройств в артериальные или венозные сосуды.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Срок годности: 36 месяцев. Диаметр интродьюсера - 4F, 5F, 6F. Длина - 6, 5, 10 и 20 см. Стерильно.

Краткая техническая характеристика каз

Жарамдылы? мерзімі: 36 ай. Интродьюсер диаметрі - 4F, 5F, 6F. ?зынды?ы - 6, 5, 10 ж?не 20 см. Стерильді.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
942508	Игла-интродьюсер для сосудистого катетера	Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для осуществления первоначального чрескожного прокола для получения доступа к вене и/или артерии во время катетеризации сосудов. Доступны изделия разных форм, позволяющих вводить катетер напрямую или вводить проволочный направитель (по методу Зельдингера); во время этого размещения может проводиться терапевтическая или диагностическая аспирация жидкостей. Просвет изделия не должен быть заполнен обтуратором/расширителем; дополнительные изделия не включены. Это изделие для одноразового использования.