РК-ИМН-5№010930

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010930

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.01.2013

Дата истечения

30.01.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010930

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Периферический баллонный катетер Powerflex Pro диаметром (мм): 3,4,5,6,7,8,9,10,12 и длиной (см): 80,135

Торговое название каз

Powerflex Pro шеткергі баллонды катетері диаметрі (мм): 3,4,5,6,7,8,9,10,12 және ұзындығы (см): 80,135

Назначение

Катетер предназначен для дилатации стенозов в подвздошных, бедренных, подвздошно-бедренных, подколенных, нижних подколенных и почечных артериях, а также для лечения обструктивных повреждений нативных или синтетических артериовенозных диализных фистул.

Область применения

Применяется в центрах сердечно-сосудистой хирургии, в отделениях рентген-эндоваскулярной хирургии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерилизовано этиленоксидом. Рентгеноконтрастно. Диаметр: 3,4,5,6,7,8, 9,10,12 мм, длина: 80,135 см. Срок годности: 36 месяцев. Только для однократного применения.

Краткая техническая характеристика каз

Этиленоксидпен стерилизациялан?ан. Рентгенконтрастілі. Диаметрі: 3,4,5,6,7,8, 9,10,12 мм, ?зынды?ы: 80,135 см. Жарамдылы? мерзімі: 36 ай. Тек бірреттік ?олдану?а арнал?ан.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
395251	Катетер к системе для ультразвукового разрушения тромбов, для периферических артерий	Гибкая трубка, разработанная для чрескожной внутрисосудистой подачи высокочастотного низкоэнергетического ультразвука и лекарственных средств (например, тканевого активатора плазминогена) для разрушения сгустка крови (т.е., тромба или тромбоэмбола) в периферической артерии. Как правило, состоит из катетера для инфузии лекарственных средств с боковым отверстием и многоэлементного ультразвукового проводника. Ультразвук используется для подготовки тромба путем разматывания фибриновых нитей, за счет чего через сгусток в стенку сосуда проникает больше лекарственного средства. Это компонент системы, которая включает в себя блок управления для доставки ультразвука. Это изделие для одноразового использования.