РК-ИМН-5№010859

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010859

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.01.2013

Дата истечения

30.01.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010859

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Цемент пломбировочный силикатный СИЛИЦИН - Плюс в комплекте

Торговое название каз

Пломбалауға арналған, силикатты Силицин Плюс цементі жиынтықта

Назначение

Для пломбирования полостей боковых и передних зубов в стоматологии.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Цемент Силицин Плюс состоит из порошка и жидкости. Относится к типу силикатных цементов. Предназначен для пломбирования полостей передних зубов. Технические характеристики: прочность при сжатии 120-130 МПа; время затвердевания 5-6 минут; непрозрачность 35-55%. Обладает высокой прочностью, химической стойкостью и просвечивае- мостью. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +25 градусов С. Избегать попадания влаги! Срок годности 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
948783	Цемент стоматологический силикофосфатный	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком кислоторастворимого алюмосиликатного стекла и оксидами металла [в основном, оксидом цинка (ZnO)] и водным раствором форсфорной кислоты (которая может содержать ионы металлов). После применения изделие нельзя использовать повторно.