РК-ИМН-5№010858
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010858
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.01.2013
Дата истечения
30.01.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010858
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Цемент пломбировочный силикофосфатный СИЛИДОНТ-2 в комплекте
Торговое название каз
Силидонт-2 силикофосфатты пломбалауға арналған цемент жиынтықта
Назначение
для пломбирования зубов в стоматологии.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
В состав изделия Силидонт-2 входит порошок и жидкость. Порошок состоит из смеси порошка алюмофторсиликатного стекла и порошка на основе гидроокиси цинка с добавлением модифицирующих окислов. Жидкость состоит из раствора ортофосфорной кислоты, частично нейтрализованной окисью цинка и гидрооксидом алюминия. Относится к типу силико-фосфатных цементов. Предназначен для пломбирования премоляров, моляров и апроксимальных полостей передних зубов; при среднем и глубоком кариесе применяется с прокладкой. Обладает высокой прочностью и химической стойкостью Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +25 градусов С. Избегать попадания влаги! Срок годности 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
В состав изделия Силидонт-2 входит порошок и жидкость. Порошок состоит из смеси порошка алюмофторсиликатного стекла и порошка на основе гидроокиси цинка с добавлением модифицирующих окислов. Жидкость состоит из раствора ортофосфорной кислоты, частично нейтрализованной окисью цинка и гидрооксидом алюминия. Относится к типу силико-фосфатных цементов. Предназначен для пломбирования премоляров, моляров и апроксимальных полостей передних зубов; при среднем и глубоком кариесе применяется с прокладкой. Обладает высокой прочностью и химической стойкостью Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +25 градусов С. Избегать попадания влаги!Срок годности 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 948783 | Цемент стоматологический силикофосфатный | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком кислоторастворимого алюмосиликатного стекла и оксидами металла [в основном, оксидом цинка (ZnO)] и водным раствором форсфорной кислоты (которая может содержать ионы металлов). После применения изделие нельзя использовать повторно. |