РК-ИМН-5№010855
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010855
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.01.2013
Дата истечения
30.01.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010855
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
БЕЛАЦИН – Цемент стоматологический силикатный двухкомпонентный пломбировочный в комплекте
Торговое название каз
Стоматологиялық силикатты екі компонентті пломбалауға арналған БЕЛАЦИН цементі жиынтықта
Назначение
для эстетического восстановления зубов: лечение молочных и постоянных зубов (все классы полостей) в стоматологии.
Область применения
для эстетического восстановления зубов: лечение молочных и постоянных зубов (все классы полостей) в стоматологии.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Цемент Белацин выпускается в виде порошка и жидкости. Порошок представляет собой тонко измельченное алюмосиликатное стекло с добавкой фторидов, что снижает растворимость прилегающей к пломбе эмали. Жидкость содержит ортофосфорную кислоту сниженной активности. Для имитации ткани зуба цемент имеет несколько оттенков: А, В, С по шкале VITA. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +25 градусов С. Избегать попадания влаги! Срок годности 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Цемент Белацин выпускается в виде порошка и жидкости. Порошок представляет собой тонко измельченное алюмосиликатное стекло с добавкой фторидов, что снижает растворимость прилегающей к пломбе эмали. Жидкость содержит ортофосфорную кислоту сниженной активности. Для имитации ткани зуба цемент имеет несколько оттенков: А, В, С по шкале VITA. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +25 градусов С. Избегать попадания влаги! Срок годности 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 975349 | Цемент стоматологический стеклоиономерный | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно. |