РК-ИМН-5№010854
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010854
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.01.2013
Дата истечения
30.01.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010854
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
БЕЛАДОНТ – Цемент стоматологический силикофосфатный пломбировочный в комплекте
Торговое название каз
Стоматологиялық силикофосфатты пломбалауға арналған БЕЛАДОНТ цементі жиынтықта
Назначение
Для пломбирования фронтальных и боковых зубов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Цемент Беладонт выпускается в виде порошка и жидкости. Порошок представляет собой тонко измельченное алюмосиликатное стекло, модифицированное цинкфосфатным цементом. Жидкость содержит ортофосфорную кислоту сниженной активности. При смешивании порошка с жидкостью образуется цементная масса с рН 4,0. В процессе отверждения рН повышается до 6,0 - 6,5 в течение 4-5 часов. Поэтому в случаях глубокого и среднего кариеса при пломбировании полостей необходимо использовать изолирующую подкладку. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +25 градусов С. Избегать попадания влаги! Срок годности 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Цемент Беладонт выпускается в виде порошка и жидкости. Порошок представляет собой тонко измельченное алюмосиликатное стекло, модифицированное цинкфосфатным цементом. Жидкость содержит ортофосфорную кислоту сниженной активности. При смешивании порошка с жидкостью образуется цементная масса с рН 4,0. В процессе отверждения рН повышается до 6,0 - 6,5 в течение 4-5 часов. Поэтому в случаях глубокого и среднего кариеса при пломбировании полостей необходимо использовать изолирующую подкладку. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, в плотно закрытой таре при температуре от +5 до +25 градусов С. Избегать попадания влаги! Срок годности 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 948783 | Цемент стоматологический силикофосфатный | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком кислоторастворимого алюмосиликатного стекла и оксидами металла [в основном, оксидом цинка (ZnO)] и водным раствором форсфорной кислоты (которая может содержать ионы металлов). После применения изделие нельзя использовать повторно. |