РК-ИМН-5№010853

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010853

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.01.2013

Дата истечения

30.01.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010853

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Масса IPS d. SIGN керамическая для изготовления металлокерамических зубов, коронок и мостовидных протезов с принадлежностями

Торговое название каз

Металлокерамикалық тістерді, тіс қаптарын және көпір тәрізді протездерді дайындауға арналған IPS D. SIGN керамикалық массасы, керек-жарақтарымен

Назначение

Для изготовления зубов, коронок и мостовидных протезов в стоматологии

Область применения

стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стеклокерамические массы и жидкости IPS d.SIGN состоят из материалов на синтетической основе. Они содержат следующие основные компоненты: IPS d.SIGN керамические массы - Si02 50-65 % от веса; дополнительно: А1203, К20, Na20, CaO, Р205, F, Li20, Zr02 и пигменты; пастообразные опакеры, красители Stains, и глазурь дополнительно содержат 25-40% (вес) гликоля; IPS d.SIGN Opaquer Liquid жидкость для опакера состоят из полимера, бутиленгликоля, глицерина; IPS d.SIGN Build Up Liquid моделировочная жидкость - вода, бутиленгликоль, добавки; в состав IPS d.SIGN Glazing/Staining Liquid жидкости для глазури и красителей входит бутиленгликоль; IPS d.SIGN Margin Modellierliquid моделировочная жидкость для плечевых масс состоит из воды и производной целлюлозы; IPS Margin Sealer разделительная жидкость для плечевых масс - растворенный в гексане воск; в состав IPS Model Sealer модель - сепаратора входит этилацетат, нитроцеллюлоза, смягчитель; Жидкость для керамики IPS d.SIGN Glazing/Staining Liquid состоит из парафинового масла. Изделие представлено в виде порошка и жидкости, при смешивании которых получается паста, или уже готовой к применению пасты. Для получения более естественных протезов зубов массу необходимо наносить послойно и производить обжиг в печи. Данная керамическая масса получила очень высокую оценку, как за эстетические характеристики, так и по зуботехнической технологии. Все изделия относятся ко 2а классу безопасности. Срок хранения 5 лет при температуре от +12 до +28 градусов С.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
948783	Цемент стоматологический силикофосфатный	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком кислоторастворимого алюмосиликатного стекла и оксидами металла [в основном, оксидом цинка (ZnO)] и водным раствором форсфорной кислоты (которая может содержать ионы металлов). После применения изделие нельзя использовать повторно.