РК-ИМН-5№010852

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010852

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.01.2013

Дата истечения

30.01.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010852

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Масса металлокерамическая IPS InLine / IPS InLine РоМ для изготовления зубов, коронок и мостовидных протезов в комплекте

Торговое название каз

Керамикалык массалар жиынтығы IPS InLine / IPS InLine РоМ барлык жабдыктарымен

Назначение

Для изготовления зубов, коронок и мостовидных протезов в стоматологии

Область применения

стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Металлокерамические массы и жидкости IPS InLine / IPS InLine РоМ состоят из материалов на синтетической основе. В состав IPS InLine /IPS InLine PoM , Shade, Stains, глазуровочных масс входят керамические массы и гликоль; в состав IPS InLine /lPS InLine PoM Build-Up жидкости L и P - вода, гликоль и хлорид; в состав IPS InLine/ IPS InLine PoM жидкость для глазури и краси-телей (Glaze and Stains Liquid) - бутандиол; в IPS Model Sealer силер - этилацетат, размягчитель и нитроцел-люлоза; в IPS Ceramic Separating Liquid - парафиновое масло; в IPS Margin Sealer - маргинальный силер - это воск, растворен-ный в гексане; в IPS InLine Margin Build-Up Liquid - вода и дериват целлюлозы; в IPS InLine PoM заготовки - лейцит и щелочное алюмо - силикатное стекло. Изделие представлено в виде порошков и жидкостей, при смешивании которых получается паста, или уже готовой к применению пасты. Для получения более естественных протезов зубов массу необходимо наносить послойно и производить обжиг в печи. Данная металло-керамическая масса получила очень высокую оценку, как за эстетические характеристики, так и по зуботехнической технологии. Изделие относит-ся ко 2а классу безопасности. Срок хранения 10 лет при температуре от +12 до +28 градусов С.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
974742	Материал конструкционный для дентального протеза, термопластичный	Термопластичный материал, предназначенный для использования в стоматологической лаборатории для производства съемного дентального протеза (например, исскусственные зубы/база зубного протеза, ортодонтический матрицедержатель, пластинки имплантов, коронки/мосты, окклюзионные шины, ночные капы); может дополнительно предназначаться для ненадеваемых на пациента устройств (например, оттиск зубного ряда). Материал [например, гранулы нейлона-12, заготовки из полиэфирэфиркетона (PEEK), лист термопластичного материала)] обрабатывается [например, плавится или формуется, обрабатывается с помощью компьютеризированных технологий (стоматологической системы (CAD/CAM)] для создания формы, необходимой для пациента. Материал изделия не может быть использован повторно.