РК-МТ-7№010886

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010886

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.01.2013

Дата истечения

30.01.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010886

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Пульсоксиметры, типа: КМП-РО50, КМП-РО50В, КМП-РО60, КМП-РО70

Торговое название каз

Пульсоксиметрлер, типі: КМП-РО50, КМП-РО50В, КМП-РО60, КМП-РО70

Назначение

для измерения пульсовой сатурации кислорода, частоты пульса и индекса перфузии по пальцу

Область применения

в медицинских учреждениях, в объектах с медицинским видом деятельности, а также подходит для использования в домашних и больничных условиях, кислородном баре, при оказания медико-санитарной помощи населению и медосмотре в спорте

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пульсоксиметр имеет компактный размер, низкое потребление электроэнергии, прост в использовании и легок при переносе. Пациенту необходимо только продеть один палец в датчик для диагностики, и на экране дисплей сразу же появятся значения сатурации гемоглабина. Пульсовая сатурация кислорода (пульсовое насыщение кислородом) представляет собой процентное содержание оксигемоглобина (HbO2)

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
455440	Пульсоксиметр, с питанием от сети	Электросетевой фотоэлектрический прибор для чрескожного измерения показателя насыщенности артериальной крови кислородом (SpO2) методом светодетектирования при помощи специального зонда. Сигналы, вырабатываемые светодиодом (LED-элементом), поступают на спектрометрический датчик-детектор зонда. После обработки показания SpO2 выводятся на дисплей оксиметра; кроме того, прибор может рассчитывать/отображать другие параметры, например, частоту пульса и/или электрокардиограмму (ЭКГ). Для использования в пути, как правило, не предназначается. Используется в условиях клинического стационара или амбулатории.