РК-МТ-7№010882

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010882

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.01.2013

Дата истечения

30.01.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010882

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Мешки ручные легочные реанимационные типа "Амбу"(мешок Амбу для новорожденных, детей и взрослых)

Торговое название каз

Өкпелік реанимациялық "Амбу" типті қол қаптары (нәрестелерге, балалар мен ересектерге арналған Амбу қабы)

Назначение

для искусственной вентиляции легких пациента

Область применения

в медицинских учреждениях, в объектах с медицинским видом деятельности, в службах скорой медицинской помощи

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мешок Амбу: для взрослых с объемом дыхательного мешка 1200/1500 мл; для детей 350/550 мл ; для новорожденных 100/280 мл. В базовую комлектацию входит: дыхательный мешок (взрослый, детский, неонатальный), маска анестезиологическая (размера 0-6), кислородная трубка, резервный кислородный мешок (объемом 600, 1000 мл).

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
631532	Мешок для дыхательного контура, многоразового использования	Нестерильная ёмкость из эластомерного материала в виде пакета, предназначенная для хранения дыхательной газовой смеси в процессе дыхательного цикла. Дыхательный мешок может располагаться на инспираторной или экспираторной ветви контура в зависимости от конфигурации дыхательного контура. Он может также использоваться в качестве ограничителя максимального давления при спонтанной или ручной вспомогательной вентиляции лёгких. Может изготавливаться из проводящих или непроводящих материалов и обычно используется в составе дыхательных контуров для анестезии или искусственной вентиляции легких. Это изделие многоразового использования.