РК-МТ-7№010877

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010877

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.01.2013

Дата истечения

30.01.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010877

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Фетальный монитор КМП- FM01 комплекте

Торговое название каз

Фетальды монитор КМП-FM01 жиынтықта

Назначение

Для наблюдения за жизненными функциями пациента

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

8.0-дюймовый цветной ЖК-дисплей, вращающийся до 60о; габариты: 320мм (длина), 260мм (ширина), 80мм (высота); вес 3,6 кг (с батареей). Хранения данных до 50 пациентов, 12-часовая диагностика и сохранение данных. Содержимое записи: больница, № кровати, имя, неделя беременности, № пациента, скорость бумаги, дата, время, данные и кривая сокращение матки, количество движений плода, марка и т.д. Диапазон измерений ЧСС плода 50-210 уд./мин с использованием ультразвукового импульсного доплера. Диапазон измерения давления: 25-260 мм рт.ст., диапазон измерений 25-250 уд/мин, диапазон измерений SpO2: от 0 % до 100 %, диапазон измерений частоты пульса (PR): от 25 до 300 уд/мин.; Напряжение электросети 220±20В; частота 50-60 Гц; потребляемая мощность от сети 60 Вт максим.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
798553	Монитор системы мониторинга состояния пациента центральный	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для получения непрерывных, периодических и/или выборочных физиологических данных (например, основных физиологических показателей) с одного или нескольких прикроватных мониторов пациента (не относящихся к данному виду) для отображения этой информации на центральной станции мониторинга состояния пациента, на которой персонал может наблюдать за состоянием сразу нескольких пациентов одновременно. Состоит из аппаратного обеспечения со встроенным программным обеспечением и используется особенно в отделениях интенсивной терапии, изделие производит видимые и/или слышимые сигналы/предупреждения в случае регистрации неблагоприятных состояний. Может также иметь дополнительные функции, в частности возможность мониторирования по Холтеру/сегмента ST и передачи данных о пациенте (например, на электронную медицинскую карту).