РК-МТ-7№010876

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010876

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.01.2013

Дата истечения

30.01.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010876

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Светильник операционный КМП LED-750/650

Торговое название каз

Операциялық шам КМП LED-750/650

Назначение

Освещение операционного поля при проведении хирургических, гинеекологических и других операций и осмотров

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Светильник операционный двухкупольный, предназначен для проведения хирургических операций средней сложности с интесивностью освещенности не менее 110 000 Люкс, и не менее100 000 Люкс;Имеет 5 классов регулирования освещенности; в каждом куполе светильника имеется ручка управления.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
673234	Светильник операционный	Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок.