РК-ИМН-5№010862

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010862

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.01.2013

Дата истечения

30.01.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010862

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки медицинские хирургические из натурального латекса Biogloves® PF, неопудренные, гипоаллергенные, нестерильные, размерами 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0

Торговое название каз

Biogloves® PF опаланбаған, гипоаллергенді, стерильді емес, табиғи латекстен жасалған, медициналық хирургиялық қолғаптары, өлшемдері 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0

Назначение

Операционные, отделения интенсивной терапии, обработка ран, лаборатория, и другое применение в медицинских целях (включая, диагностические процедуры, скорую помощь, уход за больным, стоматологию и т.д.)

Область применения

медицинские учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изготовлены из натурального латекса, имеют анатомическую форму. Поверхность перчаток в области ладони и пальцев микротекстурирована. Обеспечивают высокую тактильную чувствительность и надежный захват инструментов. Обладают высокой прочностью и износостойкостью. Манжета закатана в валик для лучшей фиксации перчаток. Обработаны с помощью двойного хлорирования. Неопудренные перчатки гипоаллергенны и снижают возможность аллергической реакции.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
559003	Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные	Стерильное изделие из латекса гевеи, которое используется как защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле; внутренняя поверхность неопудрена, перчатки не обладают антибактериальными свойствами. Перчатки используются в основном как двухсторонний барьер для защиты пациента и медперсонала от различных загрязнений микроорганизмами. Имеют соответствующие характеристики по тактильности и комфортности применения и должны иметь соответствующие физические свойства (например, прочность на растяжение, эластичность) и однотипные размеры. Это изделие одноразового применения.