РК-МТ-7№010903

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010903

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.01.2013

Дата истечения

30.01.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010903

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Налобная лупа EyeMag Pro F, EyeMag Pro S, EyeMag Pro Smart в комплекте

Торговое название каз

Жиынтықтағы маңдайға тағатын EyeMag Pro F, EyeMag Pro S, EyeMag Pro Smart лупасы

Назначение

Налобная лупа предназначена для обеспечения полного обзора Использование налобной лупы в хирургии, офтальмологии, стоматологии

Область применения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

EyeMag Pro F Удобное лечение: оптимальное рабочее расстояние для ненапряженного рабочего положения. Пользователи в очках: в рамку вставлены защитные очки без диоптрий (0 dpt). Можно установить корригирующие линзы. Легкий вес: титановая оправа и мягкие носовые упоры для максимального комфорта в испотльзовании. Настройка: высота и наклон быстро регулируются с помощью ключа. Межзрачковое расстояние: может настраиваться индивидуально с помощью гибкой перемычки (переносицы). EyeMag Pro S Высота и глубина: поворот ручки, быстрая юстировка. Зрительный контакт с пациентом: одно движение руки выводит призменную лупу из поля зрения. Угол наклона: настраивается быстро и точно в один прием. Эргономично: работа в положении без напряжения и с оптимальным рабочим расстоянием. Прилегающий шлем легко приспособить к индивидуальной форме головы. С помощью этой кнопки вы регулируете ширину. Легко: лента равномерно распределяет небольшой вес призменной лупы по всей голове. Чистое решение: съемные текстильные прокладки можно стирать. Вес: Призменная оптика около 90г. Общий вес около 328г. Люминесцентный источник Schott KL 1500 LCD Габариты В:170 мм. Ш: 200 мм. Г: 265 мм. Вес 5кг. Рабочее напряжение 230В, 120В Тип лампы Галогенная лампа-отражатель 15В/150В CSA-допуск Система освещения Вес 25г. Длина жидкого световода 2,500м

Краткая техническая характеристика каз

EyeMag Pro F Ы??айлы емдеу: ?ауырт емес ж?мыс жа?дайына арнал?ан о?тайлы ж?мыс ахуалы. К?зілдірік киетін пайдаланушылар: жа?тау?а диоптриясыз (0 dpt) ?ор?а?ыш к?зілдірік орнатыл?ан. Т?зеткіш линзалар орнату?а болады. Же?іл салма?: пайдалануда жо?ары жайлылы??а ие болу ?шін титан ілдірік ж?не ж?мса? м?рын тіреуіш. Ретке келтіру: биіктігі мен е?кеюі кілтті? к?мегімен жылдам реттеледі. ?арашы?аралы? ?ашы?ты?ы: иілмелі ма?дайша (ке?сірік) к?мегімен жекелей к?йге келтіруге болады. EyeMag Pro S Биіктігі мен тере?дігі: сабын айналдыру, жедел д?лдеме. Емделушімен к?збе-к?з байланыс: ?олды? бір ?оз?алысы призмалы? лупаны к?ру ше?берінен шы?арады. Е?кею б?рышы: бір ?діске жылдам ж?не д?п келеді. Эргономді: о?тайлы ж?мыс аралы?ы мен ?ауырт емес ж?мыс жа?дайында. ?онымды шлемді басты? жеке формасына о?ай келтіруге болады. Ол т?ймені? к?мегімен сіз жалпа?ты?ын реттей аласыз. Же?іл: лента призмалы? лупаны? аз?антай салма?ын басты? барлы? жеріне те? орналастырады. Таза шешім: алмалы-салмалы то?ыма т?семдерді жуу?а болады. Салма?ы: Призмалы? оптика шамамен 90г. Жалпы салма?ы шамамен 328г. Люминесценттік дерекк?з - Schott KL 1500 LCD В габариттері:170 мм. Ш: 200 мм. Г: 265 мм. Салма?ы 5кг. Ж?мыс кернеуі 230В, 120В Шам т?рі: Галогенді 15В/150В ша?ылыстыр?ыш шамы CSA-шектік Жары? т?сіру ж?йесі Салма?ы 25г. С?йы? жары? жетекшісіні? ?зынды?ы - 2,500м

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
956600	Очки увеличительные	Изделие, состоящее из оправы с выпуклыми линзами, предназначенное для увеличения текста/изображений для слабовидящих пациентов/людей. Изготавливается из пластика или стекла в пластиковой или металлической оправе.