РК-ИМН-5№010911
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010911
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.01.2013
Дата истечения
31.01.2018
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010911
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Изделия медицинские хирургические оторинологические MEROCEL различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Медициналық хирургиялық оторинологиялық MEROCEL бұйымдары түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Применяется в ЛОР хирургии. Носовые вкладки используются для остановки кровотечения, после оперативного вмешательства и в случае травмы; при впитывании жидкости они расправляются, что помогает усилить носовую вкладку и уменьшить кровоточивость. Ушные тампоны разработаны для лечения наружных отитов. Эффективен для абсорбции избыточной жидкости, обеспечивает комфорт, и сохраняет антибиотики в наружном слуховом проходе.
Область применения
ЛОР-хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ушные тампоны, носовые вкладки из впитывающей губки, различные по внешнему виду и размеру, с нитью для извлечения и трубками для дыхания и без них изготовлены из спресованной микропористой Merocel губки с оксицеллюлозой - клинически проверенным гемостатическим компонентом. При использовании тампона внешняя поверхность губки максимально увлажняется, что обеспечивает наиболее щадящее действие на ткани при удалении тампона и уменьшение количества повторных кровотечений за счет снижения адгезии к слизистой. Стентирующее действие предотвращает смещение средней носовой раковины и предотвращает адгезию тканей. Впитывает жидкости в 20 раз больше собственного веса. Может быть обрезан по размеру самим хирургом во время тампонирования. Легко вставляется при сужении каналов. Атравматическое удаление. Стерильные.
Хранить в сухом прохладном месте (T<40°C).
Краткая техническая характеристика каз
Сырт?ы к?леміне ?арай ?рт?рлі, суырып алу?а арнал?ан жіптері мен тыныс алу?а арнал?ан т?тіктері бар ж?не ондайлары жо? сі?іргіш губкадан алын?ан ??ла? тампондары, м?рын т?сеуіштері сы?ымдал?ан микрокеуектік, клиникалы? тексерілген гемостатикалы? компонентті оксицеллюлозаы бар Merocel губкадан жасал?ан. Тампонды пайдалану барысында губканы? сырт?ы беткі ?абаты барынша мол ыл?алданады, б?л тампонды ал?ан кезде тінге барынша ж?мса? ?сер береді ж?не шырышты ?абат?а адгезияны? т?мендеуі есебінен екінші ?айтара ?ан кетуді азайтады. Стентирлейтін ?рекет орта??ы м?рын ?абырша?ыны? ы?ысуын ж?не тіндерді? адгезиясын болдырмайды. С?йы?ты?ты ?з салма?ынан 20 есе к?п сі?іреді. Хирургті? ?зі тампондау кезінде ?лшем бойынша кесіп тастауы м?мкін. Каналдарды? тарылуы кезінде о?ай ?ойылады. Жара?атсыз алынады. Стерильді.
??р?а? сал?ын жерде са?тау керек (T<40°C).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 376907 | Набор для ЛОР хирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования | Набор различных оториноларингологических (ЛОР) хирургических инструментов, перевязочных и других материалов, необходимых для проведения ЛОР хирургических процедур. Набор не содержит лекарственные средства. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением. |