РК-ИМН-5№010945

Тип

МИ

Дата регистрации

04.02.2013

Дата истечения

04.02.2018

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010945

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Тест планшет (инбалк) для определения антител к хеликобактер пилори (Helicobacter pylori)

Торговое название каз

Хеликобактер пилориге (Helicobacter pylori) антиденелерді анықтауға арналған тест планшет (инбалк)

Назначение

Является средством для быстрого иммунохроматографического анализа в качественном определении антител anti-H.pylori всех изотипов (IgG, IgM, IgA и т.д.). Этот тест предназначен для использования в диагностике инфекции H.pylori. предназначен для первоначального скрининг теста.

Область применения

Применяется в клинико-диагностических лабораториях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состав на 1 тестовое устройство: Контрольная линия: анти рекомбинирующие H.pylori антигены кролика 0.6±0.12? Тестовая линия: рекомбинирующие антигены H.pylori 0.8±0.16? Конъюгат золота: конъюгат золота рекомбинирующего H.pylori 0.9±0.18? Абсорбирующая подушка (19±3.8)?(4.0±0.8)? Нитроцеллюлозная мембрана (25±5)?(4.0±0.8)? Подушка конъюгата (7±1.4)?(4.0±0.8)? Подушка образца (18±3.6)?(4.0±0.8)? Чувствительность - 1нг/мл Условия хранения - 2 - 30 (градусов) Срок годности - 24 месяца

Краткая техническая характеристика каз

1 тестілік ??рыл?ы ??рамы: Ба?ылау сызы?ы: к?жекті? рекомбинациялау?а ?арсы H.pylori антигендері 0.6±0.12? Тестілік сызы?: рекомбинациялайтын антигендер H.pylori 0.8±0.16? Алтын конъюгаты: рекомбинациялайтын H.pylori 0.9±0.18? алтын коньюгаты Абсорбциялайтын жасты?ша (19±3.8)?(4.0±0.8)? Нитроцеллюлозді мембрана (25±5)?(4.0±0.8)? Конъюгат жасты?шасы (7±1.4)?(4.0±0.8)? ?лгі жасты?шасы - (18±3.6)?(4.0±0.8)? Сезімталды?ы - 1нг/мл Са?тау шарты - 2 - 30 (градус) жарамдылы? мерзімі - 24 ай.

Признаки

Комментарий к сроку хранения