РК-МТ-7№010932

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010932

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.02.2013

Дата истечения

04.02.2020

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010932

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Слуховой аппарат заушного типа Shine moda II/ Shine +moda II, Shine/ Shine+, Shine HP/ Shine +HP

Торговое название каз

Құлақсыртылық есту аппараты Shine moda II/ Shine +moda II, Shine/ Shine+, Shine НP/ Shine +НР

Назначение

Коррекция остаточного слуха

Область применения

Слухопротезирование

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

слуховой аппарат Shine moda II/Shine +moda II предназначен для 1-2 степени тугоухости.OSPL 90.Максимальный 117 дБ.Усиление (50 дБ) Максимальный 45дБ.Частотный диапазон (Гц) 100-7800.32 дБ слуховой аппарат Shine/ Shine + предназначен для 2-3 степени тугоухости , OSPL 90.Максимальный 133дБ.Усиление (50 дБ) Максимальный 65дБ.Частотный диапазон (Гц) 100-6200. 46дБ. слуховой аппарат Shine НP/ Shine +HP.предназначен для 3-4 степени тугоухости .OSPL 90.Максимальный 138 дБ.Усиление (50 дБ) Максимальный 75дБ.Частотный диапазон (Гц) 100-4100 50 дБ

Краткая техническая характеристика каз

Shine moda II / Shine +moda II есту аппараты ??ла? м?кістігіні? 1-2 д?режесіне арнал?ан.OSPL 90.Е? жо?ар?ы 117 дБ.К?шеюі (50 дБ) Е? жо?ар?ы 45дБ.Жиілік диапазоны (Гц) 100-7800.32 дБ. Shine/ Shine + есту аппараты ??ла? м?кістігіні? 2-3 д?режесіне арнал?ан , OSPL 90.Е? жо?ар?ы 133дБ.К?шеюі (50 дБ) Е? жо?ар?ы 65дБ.Жиілік диапазоны (Гц) 100-6200. 46дБ. Shine НP/ Shine +HP. есту аппараты ??ла? м?кістігіні? 3-4 д?режесіне арнал?ан .OSPL 90.Е? жо?ар?ы 138 дБ.К?шеюі (50 дБ) Е? жо?ар?ы 75дБ.Жиілік диапазоны (Гц) 100-4100 50 дБ

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
555362	Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.